Открытие аптечного пункта документы. Бизнес на аптечном киоске в селе. Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки

Главная / Земля

Основные расчеты и жизненные примеры о том, как открыть аптечный киоск.

Капитальные инвестиции – 450 000 рублей
Окупаемость бизнеса – 1 год

Люди всегда болели и будут продолжать это делать, поэтому им нужны лекарства…

Уже даже в самом маленьком селе поняли, что различные травки и домашние рецепты малоэффективны, если речь идет о серьезных заболеваниях, поэтому устремились к традиционной медицине.

Все это ведет нас к мысли, что открытие аптечного киоска с нуля может стать весьма , независимо от места вашего проживания.

Аптечный бизнес, помимо своей высокой рентабельности и быстрой окупаемости, хорош еще и тем, что его может начать даже человек, у которого нет фармацевтического образования.

Если вы всерьез задумываетесь, как открыть аптечный киоск , что для этого нужно и какая себестоимость данного проекта, то наверняка вам помогут наши советы.

Преимущества открытия аптечного киоска

Если вы живете в небольшом населенном пункте и не знаете, какой бизнес можно начать здесь, да еще и с нуля, то подумайте об открытии аптечного киоска, тем более, если такового в вашем селе нет.

Но этот вид бизнеса привлекателен не только для жителей деревень.

Независимо от того, насколько крупный населенный пункт является местом вашего обитания, аптечный киоск или и полноценную большую аптеку можно сделать рентабельной, причем, не прикладывая особых усилий.

Преимущества открытия аптечного киоска выглядят так:

  1. Этот бизнес достаточно быстро окупается, если учесть сегодняшнюю стоимость даже самых дешевых лекарств.
  2. Аптечные киоски всегда будут полны клиентов, независимо от того, сколько будут стоить продающиеся в них лекарства.
    Люди все равно захотят получать качественное лечение при помощи препаратов, приписываемых им докторами.
  3. В этом бизнесе можно не слишком бояться конкуренции, потому что, даже если на одной улице расположилось несколько аптек, ни одна из них не будет пустовать.
  4. Аптечный киоск может открыть любой человек, независимо от своего образования.
    Просто нужно будет нанять профессионального фармацевта для управления аптекой.
  5. Этот , не имея огромных капиталов, если вы не замахиваетесь изначально на громадную аптеку, а готовы довольствоваться небольшим киоском.
  6. Целевая аудитория в этом виде предпринимательского дела – огромна и практически неограниченна, поскольку болеют все: взрослые, дети, люди преклонного возраста, молодежь, мужчины, женщины и т.д.
  7. В отличие от немногих видов бизнеса аптечный киоск можно открывать в любом населенном пункте, даже – маленьком селе и он будет приносить вам доход.
  8. Вы можете сформировать достаточно конкурентных преимуществ, чтобы выгодно отличаться от других владельцев аптечных киосков и зарабатывать еще больше.

Конкурентные преимущества аптечного киоска


Казалось бы, для такого вида бизнеса, как аптечный пункт, не нужно изобретать особых конкурентных преимуществ.

Достаточно придерживаться разумной ценовой политики, чтобы потребители шли к тебе, а не к твоему конкуренту.

Конечно, цена на продаваемую вами продукцию важна (она не должна быть слишком уж завышенной), но этого недостаточно, если в вашем населенном пункте высокий уровень конкуренции.

Привлечь максимальное количество потребителей можно:

  • предлагая богатый ассортимент товара (в вашем аптечном пункте должны быть лекарства от различных болезней);
  • не ограничивая потребителей лишь дорогостоящими или наоборот – дешевыми, но не слишком эффективными лекарствами, у вас должно продаваться и то, и другое;
  • разработав программу лояльности для постоянных клиентов;
  • организовывая различные акции, например, «При покупке средств от простуды на сумму от … «Витамин С» в подарок», «Три «Цитрамона» по цене двух» и т.д.;
  • имея в штате квалифицированных продавцов, которые смогут порекомендовать клиенту лекарство в зависимости от имеющихся у него проблем; это конкурентное преимущество очень важно, если учесть, насколько наши люди не любят обращаться докторам;

Реклама аптечного киоска

«Большинство людей живут хорошо и довольны положением дел. Но если вы хотите, чтобы ваша жизнь была активной и захватывающей дух, попробуйте стать бизнесменом. Научитесь искусству создания собственного бизнеса. Это все равно что учиться искусству совершать ошибки и извлекать из них уроки.»
Ричард Брэнсон

Открывая какой-то бизнес с нуля, не забывайте о том, как важно его прорекламировать, чтобы появились первые клиенты.

Если вы живете в небольшом населенном пункте, то особой рекламной кампании проводить не нужно, достаточно – яркой вывески, чтобы к вам потянулись люди.

А вот жителям крупных городов придется раскошелиться, напечатав рекламные листовки, разместив несколько объявлений в местной прессе, создав удобный для использований сайт и т.д.

Если вы не хотите тратить слишком много денег на рекламу своего аптечного киоска, то и на местных форумах.

Виды аптечного бизнеса


Задумываясь о предпринимательстве в сфере фармацевтики, выбирайте для себя наиболее приемлемую форму этого вида бизнеса:

    Эта форма предполагает наиболее широкие возможности для заработка денег, поскольку вы сможете не только продавать лекарственные препараты или косметику, но и самостоятельно изготавливать их по рецепту врача.

    Но помимо больших возможностей для заработка открытие аптеки требует серьезных денежных вложений, поэтому, если вы обладаете весьма скромным стартовым капиталом, то лучше присмотреться к бизнесу поменьше, например, к аптечному киоску.

    Аптечный пункт, киоск или магазин.

    Здесь вы можете продавать только лекарственные препараты, да и то, лишь те, что не отпускаются по рецепту.
    А вот продажа косметической продукции, так же, как и собственное мини-производство лекарств, для вас находится под запретом.

    Но не стоит сразу же отмахиваться от этого вида бизнеса, поскольку он обладает неоспоримыми преимуществами: не требует больших денежных вложений или помещений с гигантской площадью.

    Интернет-аптека.

    Любые продажи сегодня можно осуществлять в интернете.

    Лекарственные препараты – тоже товар, поэтому их можно продавать в сети.
    Открытие интернет-аптеки связано с серьезными сложностями (получение разрешений, недоверие со стороны потребителей) и т.д. Следует тщательно все обдумать, прежде чем решаться на открытие такого бизнеса, особенно – с нуля.

С чего начать открытие аптечного киоска


Этот вид бизнеса подразумевает лицензирование, а для получения лицензии вам следует подготовить ряд документов, в которых следует указать адрес помещения, где будет находиться ваш аптечный киоск.

Так что начинать следует именно с поиска подходящего помещения. Выбранное вами здание должно:

  1. Быть не слишком маленьким, чтобы в нем разместился достаточно большой ассортимент товара.

    Согласно государственным требованиям минимальная площадь аптечного пункта – 12 кв. м., но лучше арендовать помещение площадью хотя бы 20 кв. м.

  2. Иметь: отдельный вход, необходимое оборудование, возможность разгружать товар с улицы, быть подключенным к канализации и водоснабжению.
  3. Находиться в оживленном месте: на центральной улице, в универмаге, на вокзале, в густонаселенном спальном районе и т.д.
  4. Иметь (пусть и совсем крошечное) бытовое помещение.

    Очень часто владельцы аптечных киосков игнорируют этот пункт, считая, что можно обойтись и без него, ведь фармацевт аптечного киоска подает товар в маленькое окошко, а значит клиенту не видно, что рядом с лекарствами стоит судочек с обедом продавца и висит его пальто.

    И уж конечно, не стоит игнорировать потребности человеческого организма, забывая о служебном туалете.

    Не вынуждайте своих сотрудников искать, где можно справить нужду, оставляя без присмотра аптечный киоск.

Бюрократические проволочки, связанные с открытием аптечного киоска

Особых сложностей этот вид бизнеса собой не представляет, но и имеет некоторые нюансы, без знания которых не обойтись.

Пожалуй, главные трудности, которые ожидают предпринимателя, желающего открыть аптечный киоск, – сбор документов и получение всех необходимых разрешений…

Дело это непростое и длительное, поэтому, как только вы нашли подходящее помещение, приступайте к оформлению всех необходимых разрешений.

Если не знакомы с подводными камнями отечественного законодательства, то обратитесь за помощью к квалифицированному юристу – его содействие при открытии аптечного пункта с нуля будет очень кстати.

Если же решили действовать самостоятельно, то придерживайтесь следующего алгоритма:

  1. Зарегистрируйтесь, как .
  2. Определиться с формой налогообложения, оптимальная форма – ЕВНД.
  3. Соберите необходимый пакет документов:
    • заявление (где нужно указать не только свои данные, но и адрес, по которому будет работать аптечный киоск);
    • копии своих учредительных бумаг и подтверждение, что вы есть в едином реестре предпринимателей;
    • свидетельство из ГНИ о том, что вас поставили на учет;
    • квитанции об уплате всех необходимых сборов;
    • копии дипломов ваших сотрудников и управляющего аптекой о получении полного фармацевтического образования;
    • разрешение об эксплуатации вашего помещения от пожарной службы и санэпидемстанции и т.д.
  4. Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности.
  5. Оплатить все необходимые сборы.

Регистрационная процедура аптечного киоска имеет и другие нюансы, поэтому хочется повторить совет: не занимайтесь ею самостоятельно, наймите юриста, который не допустит, чтобы процесс открытия аптечного пункта растянулся больше, чем на 30–45 дней.

Что еще требуется для открытия аптечного киоска


Независимо от того, в городе или в селе вы решили открыть свой аптечный киоск, вам нужно позаботиться об обязательных составляющих этого вида бизнеса.

Вы уже знаете, какие требования предъявляет государство к помещению и нормативным документам, но этого недостаточно, чтобы стать владельцем аптечного киоска.

Нужно позаботиться и многом другом.

Оборудование

К оборудованию помещения для аптечного киоска предъявляются повышенные запросы: оно должно быть специализированным, отвечать всем требованиям хранения лекарств и т.д.

Вам обязательно понадобится:

Наименование К-во Стоимость единицы (руб.) Сумма (руб.)
Итого: 155 000 руб.
Стеллажи и полки для товаров
(к-во зависит от площади аптеч. киоска) 80 000 (оборудование небольшого аптеч. киоска)
Холодильник
1 30 000 30 000
Кондиционер
1 30 000 30 000
Стол и стул

1+1 7 000 7 000
Шкафчик для личных вещей
1 8 000 8 000

Персонал


Если вы не имеете фармацевтического образования, то вашему аптечному киоску понадобится управляющий, который будет иметь не только соответствующий диплом, но и опыт работы в данной сфере не менее 5 лет.

Сами же вы можете вести бухгалтерию и выполнять руководящие функции.

Если вы хотите, чтобы аптечный пункт работал без выходных (а это наиболее верный способ повысить доходы), то придется нанять не менее трех продавцов с дипломами фармацевтов и опытом работы.

Еще один незаменимый человек в любом бизнесе – уборщица.

Можно обойтись одной уборщицей, наняв ее на пятидневку, и приплачивать продавцам, которые будут работать в выходные, чтобы они убирали помещение. Можно нанять двух уборщиц и организовать их работу посменно, например, 2/2 дня.

Таблица расходов на зарплату персоналу аптечного киоска выглядит приблизительно так:


Если у вас есть фармацевтическое образование, то вы сможете сэкономить на ставке управляющего вашим аптечным пунктом.

Поставщики лекарств в аптечный киоск


Чтобы максимально заработать на разнице цены закупки и продажи, нужно заключать контракты напрямую с производителями, а не с теми, кто перепродает лекарства.

К счастью, выбор производителей лекарственных препаратов достаточно большой, поэтому вы без труда выберите поставщиков для своего аптечного киоска.

Наиболее популярные поставщики России – «ПФК Обновление», «Шрея Корпорейшнл», «Пептек», «Биотэк», «Медицина для вас» и прочие.

Ассортимент лекарств в аптечном киоске

Вы должны понимать, что если клиент не найдет в вашем аптечном киоске нужного ему лекарства, а найдет его у вашего конкурента, то следующий раз он пойдет напрямую к вашему конкуренту, не тратя время на вас.

Постарайтесь, чтобы у вас всегда были в наличии наиболее востребованные и популярные виды и марки лекарственных препаратов: болеутоляющих, жаропонижающих, противовоспалительных и прочих.

Покупая крема, таблетки, микстуры и другое, обращайте внимание на их срок годности (он должен быть максимально длинным, чтобы вы успели продать товар).

P.S.Помните, что аптечному киоску нельзя продавать препараты, содержащие наркотические вещества, и те, что отпускаются лишь по рецепту врача.

Сколько стоит открыть аптечный киоск?


Однозначно ответить на этот вопрос нельзя, потому что все зависит от того, в каком именно населенном пункте вы собираетесь заниматься бизнесом: для сел это одни расценки, для мегаполисов – совершенно другие.

В таблице расходов приведены усредненные данные:

Статья расходов Сумма (руб.)
Итого: 450 000 руб.
Регистрация предприятия 30 000
Аренда помещения и ремонт 50 000
Закупка необходимой мебели и оборудования 155 000
Закупка первой партии товара 100 000
Зарплата сотрудникам (за месяц) 70 000
Реклама 10 000
Доп. расходы 35 000

Как видите, для того чтобы открыть аптечный киоск, вам понадобится не менее 450 000–500 000 рублей.

Для жителей деревень эта сумма будет существенно ниже, для жителей больших городов – выше.

Прибыль от открытия аптечного киоска


Практически невозможно рассчитать помесячно прибыль, которую вы будете получать после открытия аптечного киоска.


В материале мы отвечаем на вопросы:

  • Как открыть аптечный магазин с нуля, как подготовить документы, выбрать оборудование;
  • Можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования, как тогда оформить фирму;
  • Сколько стоит открыть аптеку, и какую прибыль она приносит.

Все аптечные учреждения в России делятся на три вида: аптека, аптечный киоск и пункт. Прочитать подробно перечень требований и особенностей работы каждого типа можно в приказе Минздрава о видах аптечных организаций. Учреждения разных типов отличаются в основном перечнем лекарств, разрешённых к продаже. К примеру, лекарства по рецепту разрешено реализовывать исключительно в аптеках. Также в мелких пунктах нельзя приобрести ядовитые и наркотические вещества.

Важный нюанс – перед тем, как открыть аптечный пункт с нуля, вам придётся начинать непосредственно с аптечной организации широкого профиля. Киоски и пункты – это своеобразные структурные подразделения, которые должны относиться к аптечному магазину. На практике небольшие киоски окупаются быстрее. Но создавать их можно лишь после организации аптеки.

Ещё одна классификация аптек – по виду разрешённых функций:

  1. Занимающаяся только продажей препаратов;
  2. Производственная аптека – изготавливающая лекарства;
  3. Производящая асептические препараты.

Ценовая политика

Ценообразование отчасти зависит от месторасположения магазина. В городе выгодно располагать один из трёх видов учреждений, приведённых ниже.

Дискаунтер. Учреждение с ограниченным ассортиментом наиболее востребованных лекарств и низкими ценами.

Имеет смысл размещать в оживлённых местах спальных районов, возле дорог, у метро и остановок – там, где ежедневно бывает множество людей.

Заведение со средним ассортиментом и сопутствующей гигиенической и косметической продукцией. Самый распространённый тип, одинаково хорошо подходит и для центральных районов города, и для спальных.

Крупные организации с количеством наименований от 7 тыс. и большим выбором сопутствующих продуктов. В таком заведении отпуск ведется через несколько прилавков, допускается открытая выкладка продукции. Это повышает продажи на 20-30 %.

Такой стоит располагать в центре города, чтобы покупателям было удобно добираться в поисках редких лекарств. Большая часть клиентов – пациенты центральных больниц, многочисленные прохожие.

Чтобы открыть аптеку в сельской местности, следует ориентироваться на большой выбор препаратов (часто в селе работают всего одно-два подобных заведения) и невысокие цены. Конкуренция здесь небольшая, размещаться следует в наиболее оживлённых местах.

На лекарства нельзя делать большую наценку , допустимые государством нормы — 10-40 %.

Кто может открыть аптеку

Аптечный бизнес подразумевает наличие высшего (ВПО) или среднего медобразования (в сфере фармацевтики) не только от провизора и продавцов, но и от управляющего.

Подойдёт медицинское образование другого профиля, если у сотрудника имеется дополнительное образование, позволяющее работать в пунктах медпомощи и распространять лекарственные вещества в розницу.

При этом руководитель фирмы обязан иметь опыт работы от трёх-пяти лет. При наличии ВПО достаточно трёх лет, для среднего образования требуется пятилетний стаж.

Что делать, если вы нашли подходящих работников, но сами не относитесь к медицинской сфере? Можно ли без образования открыть аптеку? В этом случае стоит нанять соответствующего всем требованиям специалиста, который возьмёт на себя обязанности по управлению фирмой согласно трудовому договору.

Регистрация бизнеса

Ниже приведена пошаговая инструкция, как открыть аптеку и правильно подготовить документы.

Регистрируем дело в качестве ИП или ООО. Для крупной компании, планирующей перерасти в сеть, лучше подойдёт ООО . Такой статус даёт больше возможностей при закупке товара, заключении договоров, повышает уровень доверия к фирме.

Подходящие коды ОКВЭД: 52.31 – «Розничная торговля фармацевтическими товарами», 52.12 – «Прочая розничная торговля в неспециализированных магазинах», а также 52.32 – «Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями» и 52.33 – «Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами».


Помимо этого, какие ещё нужны документы для открытия аптеки:

  • Устав фирмы;
  • Справка о постановке на учёт в налоговой (получении ИНН и КПП);
  • Документ от Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам и разрешение от Роспожарнадзора. Перед этим понадобится провести подготовку торговой площади к проверкам (соответствующий приказ Минздрава — «О санитарном режиме аптек»);
  • Копии свидетельств об образовании от персонала, санитарные книжки;
  • Программа производственного контроля (можно заказать разработку в специальной фирме).

Сложнее всего получить заключение СЭС . Помимо обустройства помещения согласно всем условиям, понадобятся такие договора: на проведение дезинфекции и дезинсекции, утилизацию отходов с содержанием ртути, вывоз мусора, химчистку спецодежды сотрудников, регулярное проведение медосмотра для работников, чистку вентиляционной системы.

Как оформить лицензию

Чтобы открыть аптечный киоск с нуля, параллельно с поиском помещения нужно получить фармацевтическую лицензию на свою деятельность от Министерства здравоохранения. Стоимость самой лицензии (госпошлина) – около 100 $ , а услуги частных фирм по её оформлению – около 1300 $.

Что должна предоставить аптека для лицензии:

  1. От руководителя учреждения нужен сертификат специалиста;
  2. Ксерокопии документов о медицинском образовании от всех сотрудников, кроме уборщицы. Работникам необходимы трудовые и санитарные книжки;
  3. Заключения СЭС и пожарного надзора;
  4. Справка о регистрации юрлица;
  5. Документ об аренде помещения под магазин;
  6. План БТИ;
  7. Сертификаты на приобретённое оборудование.

Весь перечень разрешений и справок приведён в приказе правительства РФ №489 . Лицензия выдаётся на пять лет, затем её придётся обновлять.

Особенности размещения аптеки

Идеальные места, где можно открывать аптеку, – строения на первой линии (у дорог и трасс). Заведение стоит размещать в отдельно стоящем или в жилом здании. Пункты и киоски выгодней располагать на территории больниц и поликлиник, в крупных супермаркетах. Это создаст хороший спрос на наиболее ходовые препараты у потока «случайных» посетителей: тех, кто проходил мимо, а не собирался к вам специально.

Открывая учреждение в центре города, важно поддерживать адекватный уровень цен из-за высокой конкуренции. В спальном районе допускается поднятие цен чуть выше, нежели у конкурентов. Постоянные покупатели, живущие поблизости, ради удобства в любом случае будут посещать одно и то же заведение.

Площадь аптечного магазина

Согласно государственным стандартам, минимальная площадь аптеки составляет 65-70 квадратных метров. Для киоска и пункта достаточно пространства площадью 15-20 кв. м. В своих расчётах ориентируемся на учреждение площадью 65 кв. м в спальном районе. Аренда помещения обойдётся примерно в 600 $ ежемесячно. Ремонт и подготовка к проверкам и запуску продаж – в районе 2000 $.

Особенности подготовки помещения

Ознакомиться со списком требований можно в Отраслевом стандарте, разработанном правительством РФ. Что нужно чтобы открыть аптеку?

  • В здании, помимо торговой площади, следует разместить гардероб, служебные санузел и душ;
  • Требуются подсобные зоны: для отдыха и обеда, приёма, распаковки, сортировки и хранения лекарственных веществ;
  • Оснащение пожарной, светозвуковой, охранной сигнализациями;
  • Наличие электричества, холодной и горячей воды, отопления, канализации, вентиляции;
  • В комнате, где будут находиться лекарства, нужны устройства, регистрирующие параметры воздуха (в основном, температуру и влажность);
  • Покрытие пола – линолеум, керамическая плитка. Пол необходимо утеплить;
  • Потолки и стены покрываются материалами, подходящими для постоянной влажной уборки со специальными дезинфицирующими растворами. Для стен также важен высокий коэффициент светоотражения.

Оборудование и мебель

Открывать небольшую торговую точку следует с таким набором оборудования:

  1. Открытые стеллажи для медикаментов (7-8 шт.), закрытые стеклянные витрины (3-4 шт.), прилавок – 800 $. Хорошие и недорогие производители: Фабрик Арт, Леомебель;
  2. Закрытые шкафы для хранения лекарств (5-6 шт.) – 550 $. Диакомс, Доктор Мебель, Uzumcu, Alvi, Vernipoll;
  3. Фармацевтические напольные холодильники со стеклянной дверью для хранения обычных препаратов (2 шт.) – 1100-1200 $. Pozis, Enisey, AKG, Sanyo;
  4. Медицинский морозильник – 600-700 $. «Позис», VTS;
  5. Сейф-термостат для хранения психотропных и наркотических веществ (класс устойчивости к взлому – третий) – 2000 $. Labex, Valberg;
  6. Компьютер – 500 $. Lenovo, Asus;
  7. Офисная мебель для подсобных помещений (стол, стулья) – 300 $. Сторосс, Феликс, Призма;
  8. Кассовый аппарат — 150-250 $. Орион, Меркурий, Элвес-МК;
  9. Программа для электронного учёта – 1500 $.

Это минимальный комплект того, что надо, чтобы открыть аптеку. Общая стоимость оборудования – около 8 тысяч долларов.

Приобретение товаров для реализации

Чтобы получать хорошую прибыль, необходимо закупить от 2500-3000 наименований продукции. Каждое лекарство требуется в количестве не менее 50 штук. Помимо этого, в торговом зале разместите сопутствующие товары (влажные салфетки, контрацептивы, кремы, шампуни, детское питание, подгузники, травяные чаи, БАДы и т. д.) На первоначальную закупку продукции понадобятся вложения от 20 000 $.

Персонал

Необходимо нанять четырёх человек. Это управляющий-провизор, два продавца (для работы посменно), уборщица. Бухгалтерия отдаётся на аутсорсинг. Важнейшая фигура – провизор. Это работник, формирующий ассортимент магазина, контролирующий качество работы. Зарплатный фонд (вместе с услугами бухгалтера) составит 2500-3000 $ ежемесячно.

Затраты и прибыль

Итак, сколько денег нужно, чтобы открыть аптеку? Капитальные затраты складываются из таких пунктов:

  • Регистрация, подготовка справок и разрешений – примерно 1700-1900 $;
  • Оплата аренды за три месяца вперёд, ремонт и отделка – до 4000 $;
  • Покупка мебели, оборудования и медикаментов – 28 000 $;
  • Изготовление вывески и указателей – 150-200 $.

В дело понадобится вложить 34 000 $. Ежемесячные расходы составляют в районе 5500 $. Месячная выручка – 7000-9000 $. Чистая прибыль – 1500-3500 $. Расширяя ассортимент и нарабатывая известность среди постоянных посетителей, уровень прибыли можно существенно повысить.

Выгодно ли открывать аптеку?

Такой магазин предлагает очень востребованные товары, но сталкивается с серьёзной конкуренцией. Обслуживание магазина обходится недёшево. Выгодней всего в течение первых двух лет работы дополнительно заняться организацией аптечных пунктов и киосков. Они приносят больше прибыли при меньших вложениях. Небольшая сеть из 2-3 учреждений после окупаемости сможет приносить доход от 10 000 $ в месяц «чистыми».

Ещё один вариант — под именем раскрученной сети. Это проще по части организации бизнеса, но менее выгодно , чем создать её самостоятельно с нуля.

В том, как открыть свою аптеку с нуля, наибольшую сложность представляют оформление разрешений и соответствие высоким требованиям государства к помещению и сотрудникам. Независимость от сезона, стабильно хороший спрос и возможности для масштабирования превращают это в выгодный и долгосрочный проект.

Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ

СТАНДАРТ

(Основные требования)


1. Общие положения

1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.

1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.

1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.

Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.

1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

Получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;

Проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;

При несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,

выполняемые аптечным пунктом

2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.

2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.

Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Общие требования к организации работы

и помещениям аптечного пункта

3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.

Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.

3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:

Кассовый аппарат;

Шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

Рабочий стол и стул;

Шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;

Аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.

3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.

4. Общие требования к персоналу аптечного пункта

4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.

4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.

4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

  • Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
  • Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
  • В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
  • При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
  • Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
  • В оборудование аптечного пункта должны входить:
  1. приборы климат-контроля;
  2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
  3. шкафчики для сотрудников;
  4. холодильное оборудование для медикаментов;
  5. витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

  • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
  • Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
  • Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

  • Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
  • Оригинал выписки из ЕГРН;
  • Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
  • План здания из БТИ и его экспликация;
  • Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
  • Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
  • Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.
2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:
  • Соответствующие документы на учреждение предприятия;
  • Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
  • Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
  • Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.



© 2024 solidar.ru -- Юридический портал. Только полезная и актуальная информация