31н от 24.01 12 минздравсоцразвития. Приказ министерства здравоохранения и социального развития российской федерации

Инструкция по применению Клион-Д 100
Купить Клион-Д 100 тб вагин 100мг+100мг
Лекарственные формы
таблетки вагинальные 100мг/100мг
Производители
Гедеон Рихтер А.О., упаковано Гедеон Рихтер-Рус (Венгрия)
Группа
Комбинированные противомикробные средства
Состав
1 вагинальный суппозиторий содержит метронидазола 0,5 г и миконазола нитрата 0,1 г.
Международное непатентованное название
Метронидазол+Миконазол
Синонимы
Метромикон-НЕО, Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный Streptococcus. Миконазол обладает широким спектром противогрибкового действия (особенно активен в отношении Candida albicans), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Показания к применению
Вагинальные инфекции, вызванные грибковыми (в т.ч. Candida albicans), некоторыми бактериальными и другими патогенными микроорганизмами (в т.ч. Trichomonas vaginalis).
Противопоказания
Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность (I триместр).
Побочное действие
Возможны следующие нежелательные явления: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме), судороги. Со стороны органов ЖКТ: боль в брюшной полости, металлический привкус, сухость во рту, запор, редко - диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны мочеполовой системы: раздражение влагалища (жжение, зуд). Аллергические реакции: крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения. Со стороны кожных покровов: сыпь.
Взаимодействие
Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина, астемизола и терфенадина в крови. Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови, циметидин - повышает.
Передозировка
Возможные симптомы: головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), судороги, парестезии, лейкопения, темная окраска мочи (обусловлена передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, диарея, головная боль (обусловлена передозировкой миконазола нитрата). Лечение: симптоматическое, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Особые указания
С осторожностью следует назначать лицам с тяжелыми заболеваниями печени, в т.ч. порфирией, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса следует избегать приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция). При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Не рекомендуется применять препарат у девственниц. Не рекомендуется одновременное применение с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев). Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.
Условия хранения
В прохладном, сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Описание и инструкция: к "КЛИОН Д , тбл вагин. 100мг №10"

ИНСТРУКЦИЯ КЛИОН-Д

Фармакологическое действие

Противопротозойное, антибактериальное, противогрибковое.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Миконазол подавляет синтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток.

Фармакокинетика

Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Фармакодинамика

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих), Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.

Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями (бактероидами, фузобактериями, клостридиями, анаэробными кокками), таких как сепсис, перитонит, остеомиелит, абсцессы мозга, легких, абсцессы в области малого таза, газовая гангрена, эндометрит, менингит. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробной флорой, прежде всего бактероидами и анаэробными стрептококками, особенно после оперативных вмешательств на органах малого таза и брюшной полости.

Местное лечение влагалищной инфекции с Трихомонасом и/или грибками с использованием Клиона-Д .

Способ применения

Таблетки:

При трихомонадозах утром и вечером по 1 таблетке (250 мг) перорально в течении 10 дней. Применение разовой большой дозы: 8 таблеток (2 г) Клиона вечером.

При ламблиозах взрослым: 2 раза по 2 таблетки в день в течении 5-7 дней.

При амебиазах взрослым: 3 раза в день по 2 таблетки в течении 7-10 дней.

Инфузионный раствор:

Взрослым и детям старше 12 лет Клион вводят каждые 8 часов по 100 мл со скоростью 5 мл/мин капельно. Курс лечения составляет в среднем 7 дней. При необходимости в/в введение препарата продолжают в течение более длительного времени. Суточная доза должна составлять не более 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающую пероральную терапию метронидазолом в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет Клион вводят из расчета 1.5 мл раствора (7.5 мг активного вещества) на 1 кг массы тела.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет Клион назначают в виде в/в инфузии в дозе 100 мл непосредственно до, во время или после операции. Через каждые 8 часов препарат вводят в такой же дозе вплоть до перехода на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола (по 200-400 мг внутрь).

У детей до 12 лет разовая доза Клиона при в/в введении с целью профилактики составляет 1.5 мл (7.5 мг активного вещества) на 1 кг массы тела.

Влагалищные таблетки

При трихоманозах в течении 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном) вводят глубоко во влагалище 1 смоченную водой таблетку Клион-Д . Одновременно применяют таблетки Клион для орального применения в дозе по 1 таблетке 2 раза в день.

Побочные действия

Местные: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Прочие: лейкопения или лейкоцитоз. В редких случаях - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нитроимидазольным производным), заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (1-ый триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью - сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.

Лекарственное взаимодействие

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Синонимы

Клион-Д 100, Нео-Пенотран.

Состав

Вагинальные таблетки почти белого цвета, специальной миндалевидной формы со слегка неравномерной поверхностью. Цвет поверхности излома таблеток практически должен совпадать с цветом таблеток.

Одна вагинальная таблетка содержит: метронидазол - 100 мг, миконазола нитрат - 100 мг, вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния оксид коллоидный безводный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал А; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910; лактозы моногидрат.

Основные параметры

Похожие записи

Свечи «Клион Д» обладают противогрибковым, антибактериальным, противопротозойным действием. Главным активным компонентом является метронидазол, действие которого заключается в восстановлении внутриклеточным транспортным протеином простейших и анаэробных микроорганизмов в процессе биохимического восстановления нитрогруппы. При взаимодействии с ДНК-клетками восстановленная 5-нитрогруппа начинает оказывать ингибирующее действие на нуклеиновые кислоты, что и приводит к гибели различных микроорганизмов. Также одновременно активное вещество начинает подавлять эргостерин в грибках, влияет на изменение состава различных липидных компонентов в мембранах, что приводит к исчезновению грибковых инфекций.

Активные вещества лекарственного препарата абсорбируются в системном кровотоке. Примерно через 8-12 часов после использования отмечается максимальный сmax в крови, уже после однократного использования. Выводится из организма в неизмененном виде, не обнаруживается ни в кале, ни в плазме крови.

Препарат обладает широким спектром действия, так как активен по отношению к большинству микробов и грибов, в частности таких как: Eubacterium, Trichomonas vaginalis, Peptostreptococcus spp, Entamoeba histolytica, Clostridium spp, Lamblia intestinalis, Fusobacterium spp, Bacteroides vulgatus, Peptostreptococcus spp и многим другим. Нечувствителен по отношению к факультативным анаэробам.

Имеет широкий спектр противогрибкового действия. При применении максимально быстро устраняется неприятный зуд, который вызывается дерматофитами или дрожжами. Не происходит изменения нормального уровня pH влагалища, а также естественной микрофлоры влагалища.

Показания к применению свечей «Клион Д»

• При местном лечении влагалищных инфекций;
• При воспалительно-инфекционных заболеваниях влагалища, которые вызваны различными анаэробными бактериями и грибами;
• В профилактических целях после операционного вмешательства, для предупреждения возникновения инфекционных заболеваний в органах малого таза;
• Трихомоноз.

Курс лечения назначается в зависимости от характера заболевания. Свечи вводятся один раз в сутки, глубоко во влагалище, перед отходом ко сну. Курс лечения обычно не превышает более десяти дней. При тяжелых формах инфекции назначается одновременное лечение с таблетками или раствором «Клион Д».

Возможные побочные действия

• Слизистые выделения, не имеющие запаха;
• Жжение или зуд во влагалище;
• При непереносимости на препарат аллергические реакции, проявляющиеся кожным высыпанием, крапивницей;
• Учащенное мочеиспускание;
• У полового партнера может при половом акте отмечаться раздражение полового члена;
• Редко – головные боли;
• Лейкопения;
• Крайне редко – измененный цвет мочи (коричнево-красного цвета, который изменяется вследствие метаболизма метронидазола и присутствия пигмента).

Противопоказания к применению

• При нарушениях микроциркуляции;
• При индивидуальной непереносимости на производные и основные компоненты лекарственного средства;
• В анамнезе лейкопения;
• В детском возрасте;
• В первом триместре беременности;
• При нарушенной координации движений;
• В лактационный период;
• При острой форме печеночной недостаточности;
• При различных заболеваниях крови.

При лечении свечами «Клион Д» также назначается лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения, независимо от того имеет он признаки заболевания или они у него отсутствуют. В период использования медицинского препарата следует воздержаться от половых контактов.

При более длительном курсе лечения по медицинским показаниям необходимо проводить анализы крови.

На период наступления менструального цикла лечение препаратом этой группы приостанавливается, возможно лечение аналогичными таблетками, но после рекомендации лечащего врача.

Детям до наступления восемнадцати лет препарат не назначается, имеется специальная форма препарата в виде раствора, для внутреннего применения.

Аналоги свечей «Клион Д»

• «Бацимекс В»
• «Эрготекс»;
• «Эрготекс фарм»;
• «Метроксан»;
• «Метролакэр»;
• «Дефламон»;
• «Метрогил»;
• «Метровагин»;
• «Метронидазол»;
• «Никомед»;
• «Метродинал»;
• «Розекс»;
• «Трихопол»;
• «Сиптрогил»;
• «Трихоброл»;
• «Трихосепт»;
• «Флагил»;
• «Эфлоран»;
• «Эдгил».

Свечи от молочницы Клион Д — это современный препарат для местной терапии женских патологий, вызванных грибками, простейшими, анаэробами. Выпускается в виде влагалищных таблеток-свечей. Оказывает эффективность в лечении вагинального кандидоза. Рассмотрим особенности действия и использования данного лекарства, показания к применению, способ лечения, возможные нежелательные эффекты и запреты к применению.

Компоненты и форма выпуска лекарственного средства

Выпускается этот медикамент в виде таблеток для введения во влагалище. Возможен вариант названия «Клион Д 100». В коробке содержится 10 свечей. Окрашены в светлый цвет (иногда с бежевым оттенком), с острым концом. Форма — выпуклая с двух сторон. На свече видно выгравированное изображение числа 100.

В составе имеются действующие соединения метронидазол и миконазол. Дополнительные ингредиенты, помогающие всасываться таким компонентам:

• натрия лаурил-сульфат;
• коллоидная двуокись кремния;
• магния стеарат;
• повидон;
• сода пищевая;
• винная кислота;
• натрия карбокси-метилкрахмал;
• кросповидон;
• лактозы моногидрат;
• гипромеллоза.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Данное средство проявляет местную активность, убивая в слизистой влагалища болезнетворные микроорганизмы. Содержащийся в свечах метронидазол способен проникать в кровь. Наибольшая концентрация вещества определяется в промежутке между 6 и 12 часами после обычного способа использования.

Метронидазол попадает в материнское молоко, к эмбриону, преодолевая плацентарный барьер, в спинной и головной мозг. Часть вещества, проникшая в кровь, выводится в основном через почки (моча при этом окрашивается в специфический коричневатый или красный оттенок из-за присутствия в ней метаболитов). Небольшое количество метронидазола и его производных выводится с фекалиями.

Миконазол не обладает свойством всасываться в кровоток. Он не обнаруживается в моче и кале. Значительная часть миконазола присутствует во влагалище достаточно длительное время. Этот факт объясняет губительное действие такого лекарства на грибки Кандида.

Такой же фармакокинетикой и фармакодинамикой обладают и аналоги лекарства.

Действие и показания к использованию медикамента

Клион Д обладает ярким антигрибковым, антибактериальным, антипротозойным действием. Его обеспечивают действующие компоненты лекарства. Так, метронидазол губительно действует на простейших и бактерий. Он подавляет процессы синтеза ДНК микроорганизма. В результате микробы и простейшие не могут размножаться и гибнут.

Миконазол же обладает выраженным противогрибковым свойством. Он подавляет синтез эргостерола, из-за чего мембрана грибка повышает проницаемость для солей и воды. Нормальный баланс жидкости и солей внутри клетки нарушается, и она гибнет. Причем данное вещество избирательно воздействует только на патогенные организмы и не приводит к гибели здоровой микрофлоры.

Свечи Клион Д активны в отношении:

• кандид;
• трихомонад;
• амеб;
• гардий;
• бактероидов;
• фузобактерий;
• вайлонелл;
• клостридий;
• пептококков;
• пептострептококков;
• первотелл.

Эти свечи и их аналоги показаны при кандидозах, трихомониазе, вульвитах, других инфекционных патологиях, вызванных патогенной и условно-патогенной флорой. Их можно использовать и при сочетании молочницы и трихомониаза.

Как применять такое средство

Инструкция по применению указывает на простое использование препарата. Свечи необходимо помещать глубоко во влагалище. Перед тем как вводить препарат, рекомендуется хорошо вымыть руки с мылом и провести гигиену гениталий. Перед введением свечу-таблетку необходимо слегка намочить теплой чистой водой.

Рекомендуется вводить средство перед сном. Так обеспечивается ее продолжительное действие на патогенные организмы. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Не нужно полагаться только на инструкцию по применению, где указана общая продолжительность лечения. Дело в том, что лечение может быть эффективным только при индивидуально составленной схеме.

Не рекомендуется проводить самолечение кандидоза, даже если у пациентки есть очевидные симптомы молочницы. У нее могут быть другие заболевания, вызванные такими организмами, которые являются устойчивыми к метронидазолу или миконазолу. В таких случаях женщина может навредить себе. Перед началом лечения необходимо обратиться к специалисту, сдать анализы на влагалищную микрофлору.

В ряде случаев врач может назначить дополнительный прием таблеток метронидазола. Не нужно самостоятельно назначать себе это лекарство для перорального приема. Если после рекомендованного курса приема у женщины не проходят симптомы молочницы, ей необходимо обязательно посетить врача.

При необходимости курс терапии можно повторять. При неэффективности лечения необходимо провести анализ влагалищных выделений для составления другой схемы терапии.

Особые указания по использованию

Во время первых 3-х месяцев беременности принимать Клион-Д и аналоги запрещено. Объясняется это тем, что метронидазол проникает сквозь плаценту в организм ребенка. Во втором и третьем триместрах принимать такие суппозитории можно лишь в тех случаях, если его польза намного больше, чем потенциальный вред для ребенка.

Не нужно применять медикамент в период лактации из-за свойства метронидазола всасываться в молоко. Если в это время возникает необходимость лечить молочницу с помощью рассматриваемого препарата, лучше всего временно приостановить вскармливание. Возобновить его можно через 1-2 дня после отмены свечей.

Во время менструаций не желательно применять данное средство. Эффективность такого лекарства существенно снижается, так как кровь вымывает часть суппозитория, которая уже успела раствориться. При месячных рекомендуется лечение отложить.

В период терапии необходимо воздерживаться от интимных контактов. Если это невозможно, то мужчина должен пользоваться презервативом.

На фоне терапии запрещено делать анализ на сифилис, потому что метронидазол может способствовать тому, что анализ определит ложноположительные результаты. В период приема лекарства анализ крови может показать лейкопению.

Клион Д можно принимать совместно с антимикробными средствами и сульфаниламидами. Запрещено принимать медикамент при терапии Дисульфирамом (это может вызвать нарушение сознания). Средство усиливает эффект Варфарина, Тромбостана.

Алкоголь, Фенобарбитал ускоряют элиминацию метронидазола, из-за чего эффективность терапии снижается. Не рекомендуется пить спиртное и употреблять производные Фенобарбитала во время терапии молочницы лекарством Клион Д. Циметидин замедляет выведение метронидазола, что усиливает его токсическое воздействие на печень.

При употреблении спиртного во время терапии могут обнаруживаться такие симптомы, как абдоминальная боль, рвота, гиперемия и отек кожи, боли головы. Все эти явления полностью проходят только тогда, когда этанол будет нейтрализован.

Передозировка и посторонние эффекты

Нежелательные эффекты в период терапии свечами бывают местными и системными. К местным эффектам надо отнести следующие:

• жжение в вагине;
• боль в области гениталий.

Передозировка при обычном применении невозможна. Она может появляться, если во время терапии свечами Клион Д параллельно принимаются лекарства с метронидазолом. Признаки попадания в организм больших доз лекарства следующие:

• тошнота;
• рвота;
• болезненность в абдоминальной области;
• ощущение металла во рту;
• расстройство координации;
• синкопальные состояния;
• спазмы;
• лейкопения;
• чувство мурашек, бегающих по коже.

При обнаружении таких симптомов необходимо провести промывание желудка, принять сорбент. Показана симптоматическая терапия.

Среди системных побочных эффектов стоит отметить следующие:

• тошнота, иногда рвота;
• расстройство вкусовых ощущений;
• запор, понос;
• болезненность в области головы, головокружения, онемение конечностей;
• изменения состава крови;
• аллергические реакции, проявляющиеся на коже;
• печеночные нарушения и повышение активности специфических ферментов.

Все эти состояния являются обратимыми и проходят после прекращения приема свечей.

Противопоказания к приему Клион-Д

Эти свечи и их аналоги противопоказаны в таких случаях:

• снижение количества лейкоцитов, в том числе в анамнезе;
• патологии нервной системы, особенно инсульт, эпилепсия;
• острые дисфункции печени;
• вынашивание ребенка в первые три месяца;
• кормление молоком;
• возраст до 12 лет;
• сверхчувствительность к метронидазолу или миконазолу;
• аллергические ответы на препараты Клотримазол и подобные.

К относительным запретам приема свечей Клион Д относят диабет и расстройства микроциркуляции.

Что нужно знать об аналогах средства Клион Д?

В аптеках встречаются дженерики и аналоги медикамента. К ним относятся те, которые имеют в составе метронидазол, миконазол. Это — Нео-Пенотран, Метромикон нео.

К аналогам относятся лекарства, имеющие другой состав, но похожее действие. Это такие средства:

• суппозитории Вагисепт, Вагиферон;
• суппозитории Гайномакс;
• Кломегель;
• Гиналгин.

Все эти лекарства содержат 1 антипротозойный и антибактериальный компонент и 1 антимикотический.

Особенности приема аналогов те же, что и препарата Клион-Д. Перед началом лечения обязательно следует посетить врача, он может подобрать необходимую дозировку и определить курс терапии. Препараты-аналоги имеют тот же способ применения.

Особенности хранения, отпуск из аптек

Таблетки надо хранить в прохладном, защищенном от света месте. Не допускается попадание прямых солнечных лучей. Необходимо, чтобы свечи находились вдали от доступа детей.

Следует использовать лекарство до истечения срока хранения (он указан на упаковке). Запрещено использовать суппозитории после истечения срока годности.

Отпускается в аптеках по рецепту врача. Самолечение этим препаратом может нанести вред здоровью. Необходимо остерегаться случайного использования свечей, поскольку они могут вызвать тяжелую аллергическую реакцию. При правильном применении указанные свечи безопасны и оказывают хороший лечебный эффект.