Схемы декларирования тр. Схемы декларирования Чем отличается схема сертификации 1д и 2д

1. Схема декларирования 1д
1.1. Схема 1д включает следующие процедуры:

1.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
1.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
1.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
1.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.
1.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

2. Схема декларирования 2д
2.1. Схема 2д включает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

2.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
2.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
2.4. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
2.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

3.Схема декларирования 3д
3.1. Схема 3д включает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• осуществление производственного контроля;
• проведение испытаний образцов продукции;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

3.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
3.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
3.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
3.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
3.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

4. Схема декларирования 4д
4.1. Схема 4двключает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

4.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
4.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
4.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
4.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

5.Схема декларирования 5д
5.1. Схема 5двключает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• осуществление производственного контроля;
• проведение исследований (испытаний) типа;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

5.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
5.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
5.4. Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своей областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

• исследование образца для запланированного производства как
• типового представителя всей будущей продукции;
• анализ технической документации, испытания образца продукции или
• критических составных частей продукции.

5.5. Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.
5.6. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
5.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

6.Схема декларирования 6д
6.1. Схема 6д включает следующие процедуры:

• формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
• осуществление производственного контроля;
• проведение испытаний образцов продукции;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения;
• контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

6.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.
6.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях в системе менеджмента.
6.4. Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
6.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
6.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
6.7. Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы менеджмента.
При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений:

• приостановить действие декларации о соответствии;
• отменить действие декларации о соответствии.

В единый реестр зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме, заявителем вносится соответствующая запись.

Схемы декларирования соответствия

Схемы декларирования соответствия, используемые в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.

Декларирование соответствия проводится по схемам декларирования, услановленным соответствующим техническим регламентом, а в случаях, если технический регламент отсутствует либо если схемы декларирования соответствия в техническом регламенте Республики Беларусь не установлены, по схемам декларирования соответствия соглано Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, утверждённых постановлением Госстандарта от 25.07.2017 №61.

Схема декларирования соответствия определяется заявителем для обеспечения требуемого уровня доказательности из числа схем, предусмотренных для данной продукции.

Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно-выпускаемую продукцию, группу однородной продукции или на партию продукции, заявитель, являющийся продавцом продукции, - только на партию продукции.

Заявитель вправе вместо принятия декларации о соответствии провести сертификацию продукции в органе по сертификации с получением сертификата соответствия на данную продукцию.

Обязательность подтверждения соответствия предусматривается ФЗ № 184 «О техническом регулировании» только для подтверждения соответствия требованиям, установленным действующими Техническими регламентами. Причем законодатели вправе устанавливать две формы подтверждения соответствия в виде обязательной сертификации с оформлением сертификата соответствия и в виде декларирования соответствия требованиям ТР самими производителями или импортерами зарубежной продукции.

Не существует возможности пройти добровольную сертификацию на соответствие требованиям Технического регламента. Требования в ТР указываются только обязательные к исполнению. А добровольную сертификацию можно осуществить в системе сертификации ГОСТ Р на соответствие российским нормативам или техническим условиям, например.

Закон определяет общие схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации и в форме декларирования. Их называют схемами сертификации ТР и схемами декларирования ТР. Схемы подтверждения соответствия ТР для конкретного Технического регламента определены в самом нормативном документе.

Вне зависимости от формы оценки соответствия и выбранной схемы сертификации или декларирования продукция, получившая документ оценки соответствия требованиям регламента, может быть маркирована знаком обращения на рынке, который подтверждает ее безопасность для потребителя и соответствие требованиям, обязательным в соответствии с ТР для данной товарной группы.

Инициатором процедур декларирования и сертификации является соискатель. Перед подачей заявления в сертификационный орган он должен убедиться, что сертифицируемая группа продукции входит в Перечень товаров, регулируемых конкретным регламентом. Затем происходит выбор наиболее подходящей схемы декларирования или сертификации.

При получении заявки на проведение оценки соответствия орган сертификации вначале принимает решение об уместности и дозволенности выбора данной схемы оценки соответствия и только после этого инициирует необходимые процедуры. Органы сертификации имеют право консультирования заявителя относительно выбора схемы и по другим вопросам сертификации.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации

Схемы подтверждения ТР в каждом Техническом регламенте определяются для групп продукции, которые регулируются данным нормативным актом. Для регламентов предусмотрено в общем случае 7 схем подтверждения соответствия ТР в форме сертификации, в то время как в системе ГОСТ Р было 10 основных и 6 дополнительных схем. Схемы сертификации следующие:

• Схема 1с. Используется для российской продукции в случае ограниченного объема выпуска, а для импортных товаров, если они будут поставляться в течение незначительного промежутка времени отдельными партиями по краткосрочным контрактам. Соискатель предоставляет в орган сертификации образцы для испытаний и техническую документацию на продукцию. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции на том же уровне, который определяется сертификационными испытаниями.
• Схема 2с. Применяется при долгосрочных контрактах для импортной продукции и при реализации серийной российской продукции по отдельным контрактам. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции. Данная схема предусматривает анализ состояния производства органом сертификации. Срок сертификата – 1 год.
• Схема 3с используется для импортной продукции, изготовитель которой зарекомендовал себя на мировом рынке в качестве стабильного производителя. Данная схема предусматривает контроль сертифицированной продукции после оформления разрешительного документа.
• Схема 4с. Если производитель не предоставил существенных доказательств стабильности производства, то данная процедура осуществляется в ходе сертификации для импортной и отечественной продукции. Лабораторные исследования образцов продукции проводятся как на этапе оценки соответствия, так и в ходе действия сертификата.
• Схема 5с. Данная схема требует наличия сертификата системы менеджмента качества, либо получение его в ходе сертификации продукции. Применяется для такой продукции, которая подвергается частым модификациям, подвергается воздействию внешних факторов, если сложно подтвердить оценку соответствия по какой-либо причине (недостаточность объема выборки, лабораторные испытания имеют более длительный срок, чем срок жизни продукции) и в других случаях.
• Схема 6с предусматривает подтверждение соответствия требованиям ТР, если продукция выпускается по разовым контрактам.
• Схема 7с предполагает единичный выпуск продукции.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме декларирования

ФЗ № 184 разрешает две формы декларирования продукции с использованием только собственной доказательной базы или с привлечением в качестве третьей стороны сертификационной лаборатории для проведения испытаний образцов продукции и оформления протокола измерений показателей характеристики безопасности данной группы товаров. Технические регламенты устанавливают семь схем подтверждения соответствия ТР для декларирования:

• Схема 1д применяется для декларирования продукции, имеющей низкую потенциальную опасность, производится на основе собственной доказательной базы без лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории, когда имеется достаточно информации о соответствии продукции Техническому регламенту. ТР указывает конкретный набор требуемых для этой схемы документов.
• Схема 2д применяется для продукции, имеющей также как при схеме 1д низкую потенциальную опасность, но у заявителя недостаточно собственных доказательств безопасности, поэтому он обращается в лабораторию, имеющую аккредитацию в требуемой сфере, для проведения испытаний образцов продукции. Поэтому предоставляет в орган сертификации еще дополнительно протокол испытаний.
• Схема 3д предусматривает в дополнение процедур, предусмотренных схемой 2д еще анализ производства органом сертификации. Используется для продукции, показатели безопасности которой более чувствительны к изменению факторов производства, чем у продукции, к которой возможно применение схемы 2д.
• Схема 4д предусматривает процедуру подтверждения соответствия такую же как в схеме 3д, но оценка осуществляется не на стадии производственного процесса, а происходит оценка системы контроля и приемки готовой продукции. Орган сертификации проводит ежегодные инспекционные проверки на предприятии.
• Схема 5д применяется для продукции, относящейся к потенциально опасной. Проводятся отдельных образцов конкретной партии товара сертификационной лабораторией, соискателю выдаются протоколы испытаний.
• Схема 6д предусматривает сертификационные испытания каждой единицы продукции с оформлением протоколов испытаний.
• Схема 7д применяется для декларирования сложной продукции, если показатели безопасности высоко чувствительны к воздействию производственных факторов. Она похожа на схему 3д, но орган сертификации осуществляет также оценку соответствия системы качества проектирования продукции. Испытания продукции проводятся самим заявителем.

При выборе схемы декларирования соответствия руководствуются национальным стандартом РФГОСТ Р 54008-2010 утвержденным и введенным в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 613-ст.

Схемы применяемые при декларировании в Российской Федерации приведены ниже.

Состав схем декларирования соответствия

В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям. Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия

1. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

• степень потенциальной опасности продукции;
• чувствительность показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
• степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками;
• наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

• степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
• показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
• предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

3. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

4. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

5. Применение схем, приведенных в пунктах 2-4, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.

6. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.

Общие требования к доказательственным материалам

А.1 В качестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств, могут использоваться:

а) техническая документация: документы, устанавливающие требования к продукции и правила эксплуатации (применения);

б) протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (в том числе аккредитованными в установленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);

в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения и др.);

г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные от органов по добровольной сертификации или зарубежных органов по сертификации;

е) сертификаты соответствия на систему качества или производства;

ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

А.2 В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний

• наличие в протоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в нормативных документах, включенных в Информацию… и распространяющимся на конкретную заявленную продукцию;
• распространение протоколов испытаний на заявленную продукцию;

б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы в установленном порядке и действуют на момент регистрации декларации о соответствии;

в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия;

г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются на производство заявленной продукции;

д) в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия на заявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).

А.3 Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.

А.4 В отдельных случаях в качестве оснований для принятия декларации о соответствии могут использоваться иные документы, перечисленные в подпунктах г, д, е пункта А.2 в зависимости от полноты содержащихся в них доказательств соответствия установленным требованиям.

А.5 В качестве документов, являющихся основанием для принятия декларации о соответствии с участием третьей стороны, могут использоваться:

для заявителя-изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):

• протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре);
• или сертификат системы качества, выданный органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке;

для заявителя-продавца:

• протокол исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре).

Условия применения указанных документов приведены в пункте А.2.

А.6 Независимо от категории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями.

Декларация о соответствии продукции Тех. Регламенту

Декларация соответствия техническому регламенту выдается на некоторые виды продукции вместо декларации соответствия ГОСТ Р согласно принятым в России техническим регламентам, в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

Технический регламент — в Российской Федерации документ (нормативно-правовой акт), устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

В 2003 вступил в действие закон Федеральный Закон РФ «О техническом регулировании», который внёс изменения в систему стандартизации. В рамках реформы постоянно принимаются новые своды стандартов - технические регламенты, задача которых привести российские стандарты в соответствие с международными, а также увеличить конкурентоспособность отечественных производителей.

Схемы декларирования, которые могут быть применены при проведении декларирования соответствия низковольтного оборудования.

Декларирование соответствия низковольтного оборудования, выпускаемого серийно, осуществляется по одной из следующих схем:

Схема 1д используется только для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, не относящегося ни к одной из групп риска.

Схемы 2д, 3д и 4д используются для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, относящегося к любой группе риска. Заявитель вправе самостоятельно выбрать схему декларирования соответствия с учетом положений настоящей статьи. При декларировании соответствия с использованием схемы 1д заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия низковольтного оборудования требованиям настоящего Федерального закона.

• отчеты об испытаниях на соответствие требованиям международных и национальных стандартов;
• отчеты об испытаниях на соответствие требованиям технических условий;
• отчеты об испытаниях на соответствие требованиям стандартов организаций;
• протоколы собственных испытаний заявителя;
• сертификаты системы качества;
• иные документы и сведения, позволяющие, по оценке заявителя, установить соответствие низковольтного оборудования требованиям настоящего Федерального закона.

Декларирование соответствия осуществляется в соответствии с настоящим Федеральным законом и другими законодательными актами Российской Федерации о техническом регулировании с учетом группы риска и национальных стандартов и (или) сводов правил, которые могут применяться на добровольной основе для соблюдения требований настоящего Федерального закона.

В случае неприменения национальных стандартов для соблюдения требований, установленных статьей 8 настоящего Федерального закона, должен убедиться, что используемые для этих целей документы позволяют установить соответствие низковольтного оборудования указанным требованиям.

Для целей проведения работ по обязательному подтверждению соответствия низковольтное оборудование классифицируется по степени опасности на три группы риска или рассматривается как не относящееся ни к одной группе риска. Возрастание номера группы соответствует возрастанию степени риска.

Для отнесения низковольтного оборудования к одной из групп риска используются следующие основные критерии:

• объем предъявляемых для данного вида низковольтного оборудования требований безопасности;
• количество единиц данного вида низковольтного оборудования, выпускаемого в обращение на территории Российской Федерации;
• уровень квалификации лиц, которые могут пользоваться данным видом низковольтного оборудования.
• Перечни низковольтного оборудования, относящегося к каждой группе риска, утверждаются Правительством Российской Федерации.

Документы для оформления декларации о соответствии Тех. Регламенту:

В качестве доказательственных материалов заявитель может использовать:

• Заявление;
• Реквизиты организации заявителя;
• Информация о производителе;
• Описание продукции;
• Документы и сведения, позволяющие, по оценке заявителя, установить соответствие низковольтного оборудования требованиям настоящего Федерального закона.

ТР выдается аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП присвоенному данной продукции. Аккредитованный при Госстандарте РФ СтандартРегион на основании предоставленных документов оформит на выгодных условиях: декларацию соответствия Техническому Регламенту (декларацию ТР), сертификат соответствия техническому регламенту (сертификат ТР).

Грамотно и быстро помогут Вам наши эксперты.