624 приказ министерства здравоохранения. В каких случаях оформляются больничные листки. В документе присутствуют положения, касающиеся

Реаферон - мощное иммуномодулирующее, противовирусное и противоопухолевое средство. Успешно применяется при воспалениях наружной оболочки глаза, спровоцированных вирусными инфекциями, гепатите, герпесе, раковых заболеваниях.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Реаферон можно прочесть в конце статьи.

Реаферон = интерферон, это высокоочищенный стерильный белок со 165 аминокислотами в своём составе. Он полностью идентичен лейкоцитарному интерферону человека альфа2а.

Механизм противоопухолевого и противовирусного действия Реаферона связан с изменением под его действием синтеза ДНК, РНК и белков человеческого организма.

Благодаря усилению активности макрофагов он обеспечивает активность лимфоцитов против болезнетворных клеток и подавляет воспроизведение вирусов в уже инфицированных клетках.

Международное название

Interferon alfa2a (Интерферон альфа2а)

Группа :

МИБП-цитокин

Торговое наименование :

Реаферон для инъекций сухой.

Лекарственная форма :

Лиофилизат для изготовления раствора, применяемого местно и внутримышечно.

Фармакологическое действие:

• Иммуномодулирующая, противоопухолевая, противовирусная активность.
• Пирогенные свойства, как у всех интерферонов.

Форма выпуска :

Порошок в запаянных ампулах по 1 млн., 3 млн., 5 млн. МЕ

Показания к применению

Офтальмологические заболевания:

• Вирусный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза вирусного происхождения).
• Кератоконъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза, затронувшее роговицу).
• Кератит (воспаление роговицы глаза).
• Кератоиридоциклит (воспаление роговицы глаза, затронувшее радужку).
• Увеит (воспаление сосудистой сетки глазного яблока).

Новообразования лимфатической и кровеносной систем:

• Волосато-клеточный лейкоз.
• Миелома.
• Т-клеточная лимфома кожи.
• Миелолейкоз в хронической форме.
• Неходжкинская лимфома невысокой степени злокачественности.
• Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях.

Солидные опухоли:

• Саркома Капоши.
• Почечноклеточная карцинома.
• Меланома с метастазами или после хирургического удаления.
• Рак почки.

Вирусные заболевания:

• Вирусные гепатиты В.
• Хронический гепатит С (в активной форме) у людей имеющих антитела к HCV РНК в сыворотке, вирусу гепатита С, повышенную активность АЛТ без признаков печёночной декомпенсации.
• Остроконечные кондиломы.
• Простой и опоясывающий герпес.
• Герпетический гингивит.
• Герпес гениталий.
• Рецидивирующий герпес лица.
• Урогенитальная хламидийная инфекция.

Поражения нервной системы:

• Рассеянный склероз.

Способы введения :

• Внутримышечно . Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
• Субконъюнктивальные инъекци и. Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
• Местно (закапывание за нижнее веко) . Раствор готовится аналогично раствору для субконъюнктивальных инъекций.

Фармакокинетика:

Максимальной концентрации после:

• внутримышечного введения Реаферон достигает через 3,8 часа.
• подкожного/субконъюнктивального введения через 7,3 часа.

Быстрому метаболизму Реаферон подвергается в почках и в небольшой степени – в тканях печени.

Выводится почками.

Способы применения

• При стромальном кератите,увеите и кератоиридоциклите субконъюнктивальными инъекциями вводят 60 000 МЕ через день. Курс: 15-25 инъекций под местной анестезией.
• При поверхностном кератите и вирусном конъюнктивите местно в виде капель закапывают за нижнее веко больного глаза 2 капли раствора 6-8/сутки, после снятия острого воспаления 3-4/сутки. Курс: 2 недели.
• При острых гепатитах внутримышечно 1 млн. МЕ дважды в сутки – 5-6 дней. Если возникла необходимость, эту дозу вводят каждые 7 дней 2-3 недели. Общая доза препарата на курс 15 млн. – 20 млн. МЕ.
• При лейкозе внутримышечно 3 млн.– 6 млн. МЕ в продолжение 2 месяцев каждый день. Если возникла необходимость, 3 млн. МЕ два раза за неделю. Общее количество единиц препарата на курс 420 млн.– 600 млн. МЕ.
• При раковом поражении почки внутримышечно 3 млн. МЕ/сутки в продолжение 10 дней. Десятидневный курс лечения повторяют после трёхнедельного перерыва.
• При рассеянном склерозе 1 млн. МЕ/ 3 раза в сутки в продолжение 10 дней. Дозу препарата, оказывавшую лечебный эффект, как поддерживающую терапию, вводят каждую неделю в продолжение 5-6 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Избегают назначения

с препаратами:

• иммуносупрессивного действия (глюкокортикостероиды, в том числе).
• угнетающими активность ЦНС.

лицам:

• склонным к суициду.
• употребляющим алкоголь.

Побочные эффекты

При местном применении:

• Раздражение конъюнктивы и её отёк (применение препарата следует прекратить).

При внутримышечном введении:

• Повышение температуры, озноб.
• Общее недомогание на фоне уменьшения лейкоцитов и тромбоцитов в составе крови.
• Аллергические реакции на коже.
• Тошнота, рвота, диарея.
• Нервная возбудимость, дрожание верхних и нижних конечностей.
• Аритмия, скачки артериального давления.

Влияние на способность к управлению механизмами

Интерферон альфа2а в составе Реаферона в зависимости от дозирования и индивидуального восприятия может негативно влиять на скорость реагирования и возможность координировать действия при работе с транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа2а в составе Реаферона может снизить активность изоферментов цитохрома и при одновременном приёме влияет на усвоение фенитоина, диазепама, теофиллина, варфарина, пропранола и других цитостатиков.

Усиливает кардио-, миело- и нейротоксическое действие лекарств, принимающихся одновременно с Реафероном.

Противопоказания: детский возраст (до 18 лет), аллергии любой этиологии, повышенная чувствительность к интерферону, сердечно-сосудистые заболевания (с осторожностью), нарушенные функции печени и почек, эпилепсия.

Применение при беременности: строго противопоказано. В период приёма препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Условия хранения: в температурных пределах от +4 до +10 С в сухих помещениях.

Срок годности : 36 месяцев.

Особые указания : при температуре тела повышенной до 39 С с одновременным введением Реаферона рекомендован приём индометацина.

Если побочные эффекты ярко выражены, применение лекарственного средства следует прекратить.

Аналоги

По действующему веществу : Реаферон-ЕС, Роферон А, Альтевир, Интераль, Липинт, Реколин, Альфарона, Интераль, Интрон А, Интерфераль, Лайфферон.

Цены

в Украине:

• Реаферон 1 000 000 МЕ №10 от 900 до 1100 грн.
• 3 000 000 МЕ № 5 от 1100 до 1350 грн.
• 5 000 000 МЕ № 5 от 1600 до 1900 грн.

в России:

• Реаферон 1 000 000 МЕ № 5 от 1000 до 1400 руб.
• 3 000 000 МЕ № 5 от 1350 до 1850 руб.
• 5 000 000 МЕ № 5 от 1620 до 2110 руб.

Реаферон-ЕС – препарат, оказывающий противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичный порошок или пористая масса белого цвета, при разведении образует бесцветный прозрачный либо слабо опалесцирующий раствор (в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, в 1 ампуле/флаконе – 0,5 млн, 1 млн, 3 млн или 5 млн международных единиц (МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, альбумин, раствор для инфузий 10%.

Показания к применению

Комплексная терапия взрослых:

• Среднетяжелые и тяжелые формы острого вирусного гепатита B – в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен, вообще не эффективен при холестатическом течении заболевания и развивающейся печеночной коме);
• Острый затяжной и хронический активный гепатит B и C;
• Хронический гепатит B, в том числе без дельта-агента и с ним, без признаков цирроза печени и с ними;
• Вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, кератоиридоциклиты, кератиты;
• Рак почки IV стадии;
• Злокачественные лимфомы кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз, ретикулосаркоматоз);
• Саркома Капоши;
• Сублейкемический миелоз;
• Хронический миелолейкоз;
• Кератоакантома;
• Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи;
• Волосатоклеточный лейкоз;
• Гистиоцитоз из клеток Лангерганса;
• Эссенциальная тромбоцитемия.

Комплексная терапия детей от 1 года:

• Острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
• Респираторный папилломатоз гортани (начиная со следующего дня после удаления папиллом).

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелые формы аллергических заболеваний;
• Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
• Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженные нарушения сердечного ритма, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность);
• Эпилепсия и другие нарушения функции центральной нервной системы, психические расстройства и заболевания у детей и подростков;
• Заболевания щитовидной железы, которые не удается контролировать стандартными терапевтическими методами;
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, в т.ч. вследствие метастазов;
• Аутоиммунный гепатит, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени;
• Клиренс креатинина ниже 50 мл/минуту (при необходимости применения препарата в комбинации с рибавирином);
• Необходимость применения иммунодепрессантов после трансплантации;
• Серьезные нарушениями психики (в анамнезе в том числе) у детей и подростков;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту Реаферона-ЕС.

Препарат не применяется у мужчин, чьи партнерши беременны.

С осторожностью:

• Выраженная миелосупрессия;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Саркоидоз;
• Псориаз;
• Психические нарушения, особенно сопровождающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками суицида в анамнезе;
• Тяжелые хронические заболевания (сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, хронические обструктивные болезни легких, нарушения свертываемости крови).

Способ применения и дозировка

Реаферон-ЕС применяют местно, субконъюнктивально, в очаг или под очаг поражения, подкожно и внутримышечно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида (в 1 мл – при введении в очаг, внутримышечном и подкожном введении, в 5 мл – при местном и субконъюнктивальном применении). Готовый раствор должен быть прозрачным или со слабой опалесценцией, бесцветным, без осадка и посторонних примесей. Время растворения должно составлять около 3 минут.

Внутримышечное и подкожное введение:

• Злокачественные лимфомы, саркома Капоши: по 3 млн МЕ в течение 10 дней в комбинации с цитостатиками (циклофосфамидом, проспидия хлоридом) и глюкокортикостероидами. При ретикулосаркоматозе, первичном ретикулезе и опухолевой стадии грибовидного микоза целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата (по 3 млн ME) и внутриочаговое (по 2 млн ME) курсом 10 дней;
• Острый вирусный гепатит B: по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, после чего дозу снижают до 1 млн 1 раз в сутки еще в течение 5 дней. При необходимости (по результатам контрольных биохимических исследований крови) лечение продолжают по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Общая курсовая доза варьируется в пределах от 15 до 21 млн МЕ;
• Острый затяжной и хронический вирусный гепатит B без дельта-агента и признаков цирроза печени: по 1 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта терапию продлевают до 3-6 месяцев либо проводят 2-3 повторных курса с интервалами 1-6 месяцев;
• Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и без признаков цирроза печени: по 0,5-1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 месяца, через 1-6 месяцев курс повторяют;
• Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом и признаками цирроза печени: по 0,25-0,5 млн МЕ 2 раза в неделю на протяжении 1 месяца. В случае появления признаков декомпенсации назначают повторные курсы с минимальными интервалами 2 месяца;
• Острый затяжной и хронический активный гепатит C без признаков цирроза печени: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю 6-8-месячным курсом. При отсутствии эффекта терапию продлевают до 12 месяцев. При необходимости через 3-6 месяцев проводят повторный курс;
• Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитемия для коррекции гипертромбоцитоза: по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней;
• Рак почки: по 3 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Повторные курсы (от 3 до 9 и более) проводят с интервалами 3 недели. Общая курсовая доза может составлять 120-300 млн МЕ и более;
• Волосатоклеточный лейкоз: по 3-6 млн МЕ на протяжении 2 месяцев. Далее (при условии нормализации клинического анализа крови) дозу снижают до 1-2 млн МЕ в сутки. Поддерживающая доза – по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая курсовая доза может составлять от 420 млн до 600 млн МЕ и более;
• Хронический миелолейкоз: по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день, курсом от 10 недель до 6 месяцев;
• Острый лимфобластный лейкоз у детей в период ремиссии (на 4-5 месяц) после окончания индукционной химиотерапии: по 1 млн МЕ 1 раза в неделю в течение 6 месяцев, далее – 1 раз в 2 недели на протяжении 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию;
• Гистиоцитоз из клеток Лангерганса: по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца, при необходимости в течение 1-3 лет с 1-2-месячными интервалами проводят повторные курсы;
• Респираторный папилломатоз гортани: по 0,1-0,15 млн ME на каждый килограмм массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, далее – в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Затем с интервалами 2-6 месяцев проводят 2 и 3 курсы. Пациентам с высокой пирогенной реакцией на введение препарата (температура тела 39 °С и выше) рекомендуется одновременно назначать парацетамол или индометацин.

Пациентам с эритродермической стадией грибовидного микоза в случае обострения процесса либо при повышении температуры тела более 39 °С Реаферон-ЕС следует отменить, при недостаточном терапевтическом эффекте – через 10-14 дней провести повторный курс. Поддерживающая терапия после достижения клинического эффекта – по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

Перифокальное введение (под очаг воспаления) препарата показано при кератоакантоме, плоскоклеточном и базальноклеточном раке. Рекомендуемая доза – по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Пациентам, у которых появляются выраженные местные воспалительные реакции, инъекции делают через 1-2 дня. При необходимости после окончания курса лечения проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение препарата показано при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах в дозе 60 тыс. МЕ (в объеме 0,5 мл) ежедневно или через день. Инъекции делают под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс терапии состоит из 15-25 инъекций.

При необходимости местного применения Реаферон-ЕС растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При поверхностных кератитах и конъюнктивите препарат наносят на конъюнктиву пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций снижают до 3-4. Продолжительность терапии – 2 недели.

При необходимости хранения разведенного раствора для местного применения следует перенести содержимое ампулы в стерильный флакон, соблюдая правила антисептики и асептики, и хранить раствор при температуре 4-10 ºС (в холодильнике) не более 12 часов.

Побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/10000, <1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
• Со стороны центральной нервной системы: редко – беспокойство, бессонница, нарушение способности к концентрации внимания, нервозность, астения, раздражительность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли; очень редко – психоз, нейропатии;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, нарушения аппетита, тошнота, рвота, снижение массы тела; очень редко – панкреатит, гепатотоксичность;
• Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, фарингит, пневмония, диспноэ;
• Со стороны эндокринной системы: при длительном применении – изменения со стороны щитовидной железы; очень редко – сахарный диабет;
• Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность;
• Со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в спине, судороги в ногах, миалгии, миозит, рабдомиолиз;
• Со стороны кожных покровов: редко – выпадение волос, повышенное потоотделение, кожные высыпания и зуд; при введении в очаг или под очаг поражения – местная воспалительная реакция;
• Со стороны иммунной системы: редко – аутоиммунная патология (волчаночноподобный синдром, ревматоидный артрит, васкулит); очень редко – отек лица, анафилаксия, ангионевротический аллергический отек, саркоидоз;
• Со стороны органа слуха: редко – нарушение слуха;
• Со стороны органа зрения: при местном применении на слизистой оболочке глаза – единичные фолликулы, гиперемия, отек конъюнктивы нижнего свода; редко – отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения, очаговые изменения глазного дна, кровоизлияния в сетчатку, неврит зрительного нерва, тромбоз артерий и вен сетчатки;
• Со стороны лабораторных показателей: лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, мочевины и концентрации креатинина;
• Прочие: часто (>1/100, <1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

Особые указания

Во время лечения необходимо периодически проводить анализы крови (общие – каждые 2 недели, биохимические – каждые 4 недели), чтобы своевременно выявить отклонения лабораторных показателей от нормы.

В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,75-10% и числа тромбоцитов менее 50-10 9 /л рекомендуется временно снизить дозу интерферона в 2 раза и через 1-2 недели провести повторный анализ. Если изменения сохраняются, Реаферон-ЕС необходимо отменить.

В случае снижения абсолютного количества нейтрофилов менее 0,5-10% и числа тромбоцитов менее 25-10 9 /л терапию следует прекратить.

Больным с заболеваниями щитовидной железы перед назначением Реаферона-ЕС и периодически во время лечения (не реже 1 раза в полгода) необходимо контролировать концентрацию тиреотропного гормона. Если течение имеющегося заболевания ухудшается или возникают нарушения функции щитовидной железы, не поддающиеся адекватной медикаментозной коррекции, интерферон отменяют.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксии, бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека) отменяют препарат и срочно проводят соответствующую медикаментозную терапию. При преходящей кожной сыпи отменять интерферон нет необходимости.

При применении высоких доз интерферона возможны нарушения сознания, энцефалопатия, судороги и кома. При развитии нарушений и неэффективности сниженной дозы лечение прекращают.

Тщательное наблюдение требуется пациентам, у которых появляются признаки нарушения функции печени. Если симптомы прогрессируют, лечение прекращают.

В случае развития пневмонии или пневмонита, отменяют интерферон и назначают глюкокортикостероидную терапию.

При появлении изменений со стороны психики или центральной нервной системы (включая депрессию) пациент должен находиться под наблюдением психиатра весь период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Если симптомы расстройства не регрессируют или ухудшаются, появляется агрессивное поведение, направленное на других людей, или возникают суицидальные мысли, следует отменить Реаферон-ЕС и назначить консультацию психиатра.

Суицидальные мысли и попытки чаще возникают у детей и подростков, поэтому при наличии серьезных нарушений психики (в анамнезе в том числе) применение интерферона противопоказано. Взрослым с такими нарушениями препарат назначают только при условии проведения соответствующего индивидуального скрининга и терапии психического нарушения.

При длительном лечении возможны нарушения со стороны органа зрения, поэтому до начала применения Реаферона-ЕС необходимо офтальмологическое обследование. Если во время лечения возникают любые жалобы на нарушения зрения, следует незамедлительно проконсультироваться с окулистом. При наличии заболеваний, которые могут способствовать изменениям в сетчатке (например, артериальной гипертензии или сахарного диабета), офтальмологический осмотр нужно проводить как минимум 1 раз в полгода. Если расстройства зрения появляются или усугубляются, препарат отменяют.

При продолжительном лечении у отдельных пациентов возможно появление антител к интерферону. В большинстве случаев титры антител невысоки и они не влияют на эффективность терапии.

Под тщательным наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с прогрессирующими онкологическими болезнями и/или заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При развитии артериальной гипертензии показано проведение соответствующей терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Во время лечения возможно появление сонливости, усталости и дезориентации. В этом случае следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Интерферон оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому медикаментозная иммуносупрессия может оказаться менее эффективной у пациентов после трансплантации (к примеру, костного мозга или почки).

При появлении симптомов аутоиммунного заболевания необходимо провести тщательное обследование пациента и оценить возможность дальнейшего лечения интерфероном.

Лекарственное взаимодействие

Снижая активность изоферментов цитохрома Р-450, интерферон альфа-2b может влиять на метаболизм теофиллина, варфарина, курантила, диазепама, фенитоина, пропранолола, циметидина, некоторых цитостатиков.

Как и все интерфероны, Реаферон-ЕС может оказывать влияние на окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются путем окисления, включая теофиллин и аминофиллин. При сочетанном назначении теофиллина необходимо контролировать его концентрацию в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Интерферон альфа-2b может усиливать кардиотоксическое, нейротоксическое и миелотоксическое действие препаратов, которые применяются одновременно с ним или назначались ранее. Следует избегать совместного применения лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и иммуносупрессивных препаратов (включая парентеральные и пероральные формы глюкокортикостероидов).

При одновременном применении гидроксимочевины повышается частота развития кожного васкулита.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 8 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Реаферон-ЕС-Липинт – медикамент, обладающий иммуномодулирующим, противоопухолевым, противовирусным эффектами. Препарат изготовлен на основе интерферона, предназначен для приема внутрь и инъекционного введения. Его разрешено прописывать несовершеннолетним пациентам и пожилым людям. Возрастных ограничений у данного медикамента нет.

Препарат используют в лечебных и профилактических целях. Посредством его предупреждают инфекционное заражение. В составе находятся витамины, благодаря чему клинические проявления становятся менее интенсивными. Действующий ингредиент Реаферона получают в результате синтеза бактериальных клеток штамма.

Рекомбинантный интерферон альфа 2b угнетает процесс репликации болезнетворных вирусов. Данный эффект достигается путем взаимодействия главного компонента препарата и специфических рецепторов. Инициация внутриклеточных изменений влечет за собой образование цитокинов. Благодаря иммуномодулирующему действию, Реаферон ускоряет активацию макрофагов, увеличивает функциональность белых кровяных телец, стабилизирует работу внутриклеточных белков. Медикамент участвует в процессе образования защитных белков, РНК и ДНК.

После внутримышечного введения концентрацию лекарственного препарата фиксируют через 4 часа. При выборе подкожного способа компонент поступает в кровь спустя 7 часов после ввода средства. Медикамент выводится из организма через выделительную систему. Производителем данного препарата является фармацевтическая компания ЗАО «Вектор-Медика».

Показания к применению

Препарат включают в терапевтическую схему, назначаемую при респираторных недугах в фазе обострения и простудных заболеваниях. Назначение медикамента должно быть обосновано. Весомым поводом для использования данного препарата становятся следующие показания:

• вирусный гепатит В и С;
• гломерулонефрит;
• риноконъюнктивит;
• астма;
• атопический недуг;
• волосатоклеточный лейкоз;
• меланома;
• миеломная болезнь;
• почечноклеточная карцинома;
• Т-клеточная лимфома;
• саркома Капоши, осложненная вирусом иммунодефицита;
• миелолейкоз хронического типа;
• неходжкинская лимфома;
• тромбоцитоз.

Реаферон следует принимать только по назначению доктора. Самолечение категорически запрещено. Самостоятельно изменять порядок приема, дозировку, продолжительность курса нельзя.

Состав препарата

Медикамент, помимо рекомбинантного интерферона, содержит вспомогательные компоненты. Среди них выделяют:

• хлорид натрия;
• дигидрофосфат дигидрата натрия;
• липоид С100;
• лецитин.

В каждом флаконе препарата может быть 1000000 МЕ, 250000 МЕ и 500000 МЕ активного ингредиента. Порошок, используемый для создания жидкого состава, характеризуется желтоватым оттенком. Лиофилизированный Реаферон отличается гигроскопичностью.

Форма выпуска

Медикамент реализуют в виде лиофилизированного порошка, жидкости для инъекций (ампулы), капсул и таблеток. В одной упаковке препарата находится несколько упаковок, каждая из которых содержит 1 мл лекарства. Приобрести Реаферон можно в любой стационарной аптеке только по рецепту лечащего врача.

Медикамент следует держать в месте, недоступном для детей и домашних животных. Температура не должна превышать +8 градусов по Цельсию. Срок хранения препарата равен 12 месяцам. Замораживать Реаферон категорически запрещено. Флакон закупорен резиновой пробкой и колпачком из алюминия. Просроченный медикамент подлежит незамедлительной утилизации.

Как принимать

По мнению врачей, препарат следует применять пероральным способом. Чтобы приготовить раствор Реаферона, лиофилизат необходимо разбавить дистиллированной или кипяченой водой. Будет достаточно 1–2 мл жидкости. Получившийся лекарственный состав следует встряхнуть, это поможет добиться однородной консистенции. Перед началом терапии больной должен пройти контрольное клиническое исследование. При лечении острого гепатита В и аллергического риноконъюнктивита продолжительность цикла составляет 10 дней. При вирусном гепатите репликативного типа медикамент употребляют за полчаса до еды.

Специфическая иммунотерапия подразумевает прием препарата после употребления пищи. Терапия бронхиальной астмы занимает 30 суток. На протяжении первой декады Реаферон пьют ежедневно, впоследствии жидкий раствор принимают через день. Если медикамент прописан для профилактики, пациенту придется пройти месячный курс. При прохождении комплексного лечения от урогенитальных инфекций прием гранул и таблеток осуществляют в течение 10 дней.

Препарат снижает эффективность таких медикаментов, как Варфарин, Фенитоин, Теофиллин, Циметидин, Курантил. В перечне этих препаратов присутствуют цитостатики. Интерферон альфа-2b оказывает пагубное влияние на миелотоксические, нейротоксические и кардиотоксические свойства медикаментозных средств из других фармакологических групп. Реаферон нельзя совмещать с приемом иммуносупрессоров и медикаментов, угнетающих ЦНС. Употребление алкогольных напитков недопустимо. То же касается никотина и наркотиков.

Препарат не прописывают больным, страдающим от:

• заболеваний эндокринной системы;
• патологий почек и печени;
• выраженной миелосупрессии.

Реаферон оказывает негативное влияние на способность концентрировать внимание, поэтому больному придется на время ограничить времяпрепровождение за рулем или на рабочем месте. В противном случае повысится риск возникновения побочных реакций. Лечение должно происходить под руководством доктора.

Противопоказания

Препарат Реаферон-ЕС-Липинт категорически запрещено принимать женщинам в период беременности. То же касается кормящих матерей. В списке противопоказаний присутствует индивидуальная непереносимость компонентов состава. Она может проявиться тяжелыми аллергическими патологиями, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. О приеме медикамента придется забыть тем, кто страдает от дефицита лактазы или непереносимости лактозы.

Пациенты, которым противопоказан прием препарата, назначают:

• Генферон;
• Альтевир;
• Интераль;
• Роферон А;
• Локферон;
• Интрон А;
• Инферон;
• Интерлок;

У каждого заменителя есть свои положительные и отрицательные стороны. Подбором аналога должен заниматься специалист. Приобретать Реаферон следует только после посещения медицинского учреждения.

Побочные действия

Если медикамент употребляют в полном соответствии с указаниями доктора и предписаниями производителя, риск возникновения побочных эффектов минимален. Перед началом терапии больному следует ознакомиться с инструкцией по применению. При парентеральном введении препаратов, содержащих интерферон, чаще всего возникают катаральные явления. Помимо них, в перечне негативных последствий присутствуют следующие признаки:

• озноб;
• общее недомогание;
• повышение температуры тела;
• сильные головные боли;
• артралгия;
• миалгия;
• болезненные ощущения в области мышц и суставов;
• чрезмерное потоотделение;
• отечность;
• проблемы со зрением;
• дрожание конечностей;
• сонливость в дневное время;
• судорожный синдром.

Эти симптомы устраняют посредством Парацетамола или Индометацина. В результате неправильного приема может пострадать:

• Пищеварительная система – потеря аппетита, диспепсическое расстройство, сухость во рту.
• Сердечно-сосудистая система – ишемия, болезненные ощущения в грудной клетке, аритмия.
• ЦНС – депрессия, апатия, необоснованная тревожность, проблемы со сном, потеря ориентации в пространстве, спутанность сознания, нервозность.
• Эндокринная система – частичная дисфункция желез внутренней секреции.
• Кровеносная система – тромбоцитопения, лимфопения.

При несоблюдении суточной нормы Реаферона возрастает риск развития передозировки. Ее признаки снимают с помощью симптоматической терапии. Если после приема медикамента возникли негативные последствия, больной должен обратиться к лечащему врачу.

Противовирусное действие проявляется во время размножения вируса, который активно включается в обменные клеточные процессы, действие ферментов. Иммуномодулирующий эффект препарата характеризуется фагоцитарной активностью макрофагов. Это приводит к количественному и качественному изменению состава секретируемых цитокинов.

Противоопухолевое действие средства характеризуется подавлением синтеза онкогенов, которые подавляют опухолевый рост. Препарат достигает предельной концентрации через 2-4 часа, через сутки уже не определяется. Метаболизм осуществляется печенью, остатки выводятся почками.

Показания к применению

Инструкция по применению Реаферона указывает на его показания:

• острый вирусный гепатит B;
• острые затяжные гепатиты B, С;
• рак почки четвертой стадии;
• волосатоклеточный лейкоз;
• злокачественные лимфомы кожи;
• саркома Капоши;
• эссенциальная тромбоцитомия;
• базально-клеточный, плоскоклеточный рак кожи;
• гистициоцитоз из клеток Лангерганса;
• вирусный конъюнктивит, кератоувеит, кератит, кератоконъюнктивит, кератоиридоциклит;
• хронический миелолейкоз;
• острый лимфобластной лейкоз;
• респираторный папилломатоз гортани.

Как принимать Реаферон

Лиофилизат для приготовления раствор используют подкожно, внутримышечно, местно, субконъюнктивально. Содержимое ампулы смешивают с водой для инъекций или физраствором (в 1-5 мл) в течение трех минут. Внутримышечно и подкожно вводят дозировки, согласно инструкции по применению:

Перифокально, местно и субконъюнктивально препарат вводится:

Препарат Реаферон ЕС-липинт применяется перорально. К содержимому прибавляют 1-2 мл воды, перемешивают в течение 1-5 минут до получения суспензии, принимают за полчаса до еды. Инструкцией по применению предусмотрены следующие дозы:

Особые указания

Во время лечения препаратом каждые 2 недели у пациента берут общие анализы крови, каждый месяц – биохимические. При снижении числа тромбоцитов, нейтрофилов доза снижается вдвое

Если изменения через 1-2 недели не произошли, терапия отменяется. Прочие особые указания из инструкции по применению:

1. Препарат отменяется при развитии гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспазм, анафилаксия).
2. Средство с осторожностью назначается при хронических тяжелых заболеваниях легких, сахарном диабете, склонности к кетоацидозу, миелосупрессии, нарушениях свертываемости крови, предрасположенности к аутоиммунным заболеваниям.
3. Длительное лечение Реафероном может приводить к пневмонитам, пневмонии. Купировать легочный синдром могут глюкокортикостероиды.
4. При развитии депрессии за пациентом устанавливается психиатрический контроль, включая полгода после окончания терапии. Возможны суицидальные мысли у детей и подростков.
5. Длительный прием средства грозит нарушениями органов зрения, появлением антител к интерферону. У пожилых пациентов могут развиваться кома, судороги, энцефалопатия.
6. При развитии гипотензии следует обеспечить адекватную гидратацию.
7. У больных после трансплантации почки или костного мозга терапия менее эффективна.
8. Редко во время лечения могут возникнуть или обостриться псориаз, саркоидоз.
9. При лечении следует с осторожностью управлять транспортом и механизмами.

Реаферон для детей

Для лечения ребенка используют пероральную суспензию Реаферон. Ее дозировки указаны в инструкции по применению:

Лекарственное взаимодействие

Особенности применения Реаферона указаны в инструкции по применению:

1. Средство снижает активность действия Варфарина, Циметидина, цитостатиков, Фенитоина, Диазепама, Курантила, Пропранолола, Теофиллина.
2. Препарат усиливает нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действия лекарств.
3. Медикамент несовместим с иммуносупрессорами, глюкокортикоидами.
4. С осторожностью используются сочетания средства с Аминофиллином, Теофиллином, гидроксимочевиной.
5. Во время терапии нельзя принимать алкоголь.

Побочные действия Реаферона

При терапии средством могут развиваться побочные эффекты, указанные в инструкции:

• инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия, кардиомиопатия;
• гепатотоксичность, сухость во рту, панкреатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, снижение массы тела, нарушение аппетита, рвота, диспепсия, желтуха;
• психоз, раздражительность, нейропатия, нервозность, агрессивность, депрессия, суицидальные мысли, астения, беспокойство, бессонница;
• выпадение волос, кожные высыпания, повышенное потоотделение, зуд;
• сахарный диабет;
• гипертромбоцитоз, гистиоцитоз-х, тромбоцитопения;
• лейкопения, анемия, увеличение концентрации мочевины, креатинина;
• миалгия, рабдомиолиз, миозит, судороги;
• пневмония, фарингит, диспноэ, кашель;
• почечная недостаточность;
• склероз;
• воспаление фолликулов;
• анафилаксия, васкулит, ревматоидный артрит;
• гиперемия слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы;
• нарушение слуха.

Противопоказания

Применять средство противопоказано при следующих случаях, указанных в инструкции:

• непереносимость компонентов состава;
• тяжелая аллергия;
• сердечная недостаточность;
• почечная, печеночная недостаточность, хронический гепатит;
• эпилепсия;
• аутоиммунные заболевания в анамнезе;
• беременность, грудное вскармливание.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции препараты отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 8 градусов не дольше 2-3 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство могут препараты с тем же или другим составом, похожим эффектом. Аналоги Реаферона на основе интерферона альфа:

• Альтевир, Авонекс – растворы;
• Виферон, Бетаферон, Генферон, Диаферон – свечи;
Реаферон Гамма ЕС

3 млн МЕ 5 флаконов

1 млн единиц 5 флаконов

Реаферон Липинт

5 млн МЕ 5 флаконов

25 тыс. единиц 5 шт.

1 млн единиц 5 шт.

500 тыс. единиц 6 шт.