Как открыть аптечный пункт? Как открыть аптеку без фармацевтического образования. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования)

Главная / Общество

Купить лекарство гражданин может, посетив аптеку или же аптечный пункт. Что представляют собой данные учреждения?

Что представляет собой аптека?

Под аптекой принято понимать розничную организацию, занимающуюся продажей лекарственных препаратов и характеризующуюся следующими признаками:

  1. площадь - не менее 90 кв. м;
  2. наличие в структуре помещения торгового зала, склада, отдела приемки лекарств, хозяйственного помещения, комнаты отдыха персонала, кабинета руководителя, санузла.

Аптека - учреждение, выполняющее следующие основные функции:

  1. продажа гражданам готовых лекарств в соответствии с рецептами или без их использования;
  2. выпуск лекарств - также по рецептам или без их использования, осуществление их фасовки, реализации;
  3. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством РФ;
  4. продажа лекарств растительного происхождения;
  5. реализация предметов гигиены;
  6. реализация продуктов питания, питьевой воды;
  7. организация проката медицинского оборудования;
  8. оказание при необходимости первой медицинской помощи;
  9. предоставление консультаций гражданам по вопросам покупки лекарств.

Можно отметить, что главным образом только в аптеках реализуются следующие типы продукции:

  1. диагностические средства;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за ребенком;
  4. аптечки для оказания первой медпомощи;
  5. очки, средства ухода за ними;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы и иные пищевые добавки;
  8. косметика;
  9. сильнодействующие лекарственные вещества.

Что представляет собой аптечный пункт?

В свою очередь, под аптечным пунктом понимается также розничное учреждение, осуществляющее продажу лекарственных средств, но:

  1. его минимальная площадь может составлять от 70 кв. м;
  2. в структуре помещения данного учреждения зачастую отсутствует кабинет администрации.

Основные функции аптечных пунктов:

  1. продажа гражданам лекарств по рецептам или без них;
  2. реализация лекарств растительного происхождения;
  3. продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
  4. реализация средств гигиены;
  5. выпуск лекарств в соответствии с рецептами, осуществление их фасовки, а также последующая реализация;
  6. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством;
  7. оказание первой помощи гражданам;
  8. предоставление посетителям консультаций при покупке ими лекарственных средств.

Соответственно, для аптечных пунктов не характерна реализация такой продукции, как:

  1. средства диагностики;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за детьми;
  4. аптечки медпомощи;
  5. очки;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы;
  8. косметика;
  9. лекарства, классифицированные как сильнодействующие.

Сравнение

Главное отличие аптеки от аптечного пункта - в площади, структуре помещений и ассортименте товаров. Но в целом обе разновидности организаций, занимающихся продажей лекарств, очень похожи. Рядовой покупатель может не ощущать разницы между ними.

Одинаковы также установленные законом требования к сотрудникам аптек и аптечных пунктов. Руководителями учреждений обоих типов могут быть провизоры, имеющие сертификат, а также стаж работы, составляющий 3 года и более. В качестве консультантов в отделах, где реализуются лекарства, могут работать сотрудники со средним или высшим образованием, полученным в медицинском учебном учреждении.

Рассмотреть более детально, в чем разница между аптекой и аптечным пунктом, нам поможет небольшая таблица.

Как открыть аптечный киоск в селе и будет ли он приносить доход? Люди покупают лекарства достаточно часто, независимо от того, где они проживают. Открытие аптечного пункта в селе может стать неплохой бизнес идеей, тем более что в данной местности подобных торговых точек оказывается не так много. Начать свое дело в этой сфере может даже человек, не имеющий специального образования. Первоначальные вложения с учетом сегодняшних цен на лекарства окупаются достаточно быстро. Аптеки всегда будут иметь клиентов, и не важно сколько будут стоить продаваемые в них лекарства.

  • Открываем аптечный киоск в селе
  • Выбираем формат будущей аптеки
  • Какие документы нужны для открытия аптеки в селе
  • Необходимое оборудование для аптечного киоска
  • Персонал для работы в аптечном киоске
  • Какие лекарства выгоднее продавать? Подбираем ассортимент
  • Сколько денег нужно для открытия аптечного пункта в селе
  • Какой ОКВЭД для бизнеса по открытию аптечного киоска в селе
  • Технология продаж

Открываем аптечный киоск в селе

Для открытия аптечного киоска не требуется внушительного стартового капитала. Люди болеют часто, поэтому недостатка в клиентах вы испытывать не будете. Аптечный бизнес - дело, которое может начать в любом населенном пункте, будь то деревня или небольшой город . Необходимо устанавливать приемлемые цены на лекарственные препараты, чтобы клиенты шли в ваше заведение. Привлекает покупателей и широкий ассортимент представленной продукции. В таком случае жителям села не придется ехать в город, чтобы приобрести какое-либо лекарственное средство. В вашей аптеке должны быть представлены препараты различных ценовых категорий.

На ранних этапах работы заведения необходимо разрабатывать рекламные акции и системы скидок для новых и постоянных клиентов. Особое внимание следует уделить подбору квалифицированного персонала, который сможет рекомендовать посетителям средства от имеющихся у них заболеваний. Это существенно повышает конкурентоспособность вашей организации, особенно с учетом того, что многие жители сел не любят обращаться к врачам.

Выбираем формат будущей аптеки

Задумываясь об открытии аптечного пункта, следует определиться с его форматом. Обустройство полноценной аптеки предоставляет большие возможности для получения прибыли. Здесь вы можете продавать не только готовые препараты, но и изготавливать лекарства по рецепту. В ассортимент продукции обязательно должны входить косметические и гигиенические средства. Открытие подобного заведения требует существенных финансовых вложений.

Поэтому если вы не располагаете достаточными финансовыми средствами, обратите внимание на такой формат, как небольшой аптечный киоск.

Здесь вы сможете реализовывать лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта. Продажа гигиенических и косметических товаров, как и изготовление лекарств по рецепту, для киосков не доступны. Не стоит сразу отказываться от открытия такой торговой точки, ведь она имеет и свои преимущества: отсутствие потребности в аренде помещения большой площади и в существенных финансовых вложениях.

Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

Для того чтобы открыть аптечный пункт любого формата, необходимо получить лицензию. Для этого следует подготовить документы, в которых должен быть указан адрес вашего заведения. Так что перед получением разрешительной документации следует подыскать подходящее помещение. Согласно требованиям, минимальная площадь помещения, в котором будет находиться аптека, должна составлять 12 м². Обратите внимание на необходимость организации отдельного входа в помещение, места для выгрузки товара. Кроме того, должны быть проведены основные коммуникации. Аптеку лучше всего расположить на центральной улице населенного пункта, вблизи сельского магазина или вокзала. Следует предусмотреть и наличие небольшого подсобного помещения. Не стоит забывать о необходимости оборудования санузла для сотрудников.

Необходимое оборудование для аптечного киоска

К оснащению аптечных пунктов предъявляются достаточно высокие требования.

Приобретать необходимо специализированное оборудование, создающее оптимальные условия для хранения лекарственных препаратов.

Обязательным является наличие стеллажей, холодильника и шкафчиков для хранения лекарств. Оборудовать необходимо и рабочее место фармацевта.

Персонал для работы в аптечном киоске

Если вы не имеете специального образования, вам нужно будет нанять управляющего, имеющего не только документ о высшем образовании, но и стаж работы в данной сфере не менее 5 лет. Функции руководителя и бухгалтера вы можете выполнять самостоятельно.

Лучше всего организовать непрерывную работу аптечного пункта, в таком случае необходимо нанять несколько фармацевтов, которые будут работать посменно.

Необходим и сотрудник, который будет поддерживать чистоту в помещении, - санитарка. Она может работать 5 дней в неделю, можно нанять и 2 уборщиц, которые будут трудиться посменно.

Какие лекарства выгоднее продавать? Подбираем ассортимент

Чтобы заказывать лекарства по наиболее выгодным ценам, необходимо заключать контракты на поставку продукции с производителями, а не посредниками. Выбор предприятий-изготовителей лекарственных препаратов достаточно широк, поэтому никаких трудностей на этом этапе возникать не будет. Открывая аптеку в селе, вы должны разработать ассортимент продукции, которая будет представлена в вашем заведении.

Следует помнить, что если клиент не найдет нужного лекарственного препарата в вашем аптечном пункте, он отправиться к конкуренту. Постарайтесь, чтобы наиболее популярные и пользующиеся большим спросом лекарственные препараты всегда были в наличии. При закупке лекарственных средств обращайте внимание на сроки годности, которые должны быть максимально длинными. Аптечные киоски не должны реализовывать препараты, содержащие наркотические вещества.

Сколько денег нужно для открытия аптечного пункта в селе

Для того чтобы открыть аптечный пункт в селе, потребуется не менее 500 тыс. рублей . Точно рассчитать предполагаемую прибыль невозможно. В первые месяцы торговая точка не будет приносить прибыли, поэтому в стартовый капитал должны входить средства на оплату труда сотрудников, аренды и налогов.

После того, как вы заимеете постоянных клиентов, аптека начнет приносить более 50 тыс. рублей чистой прибыли в месяц. Риски при открытии аптеки в селе оцениваются как умеренные, при наличии стабильного потока клиентов окупаемость наступает через 2-3 года после начала работы.

Если вы хотите создать стабильный доход, читайте новую книгу Территории Инвестирования «Как и куда выгодно инвестировать деньги» , и вы сможете избежать обычных ошибок, которые часто делают новички. Несколько шагов помогут вам обойти многие острые углы и приумножить свое состояние.

Какой ОКВЭД для бизнеса по открытию аптечного киоска в селе

Чтобы открыть аптечный киоск по продаже медикаментов в селе, потребуется обязательно зарегистрировать его в налоговой, указывая следующие коды ОКВЭД:

  • 3 Торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами в розницу;
  • 31 Торговля фармацевтическими товарами в розницу;
  • 32 Торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями в розницу;
  • 33. Торговля косметическими и парфюмерными товарами в розницу.

При этом, если планируется также производство каких-то медикаментов, необходимо дополнительно указать коды ОКВЭД из группы: 24.42.1 «Производство медикаментов».

Технология продаж

Аптечные киоски в деревне, как правило, не имеют высокой конкуренции, что при высоком уровне спроса обеспечивает стабильную прибыль. Тем не менее, вам необходимо позаботится, чтобы персонал обладал достаточным уровнем знаний в области фармакологии и мог объяснить сельскому жителю подробную инструкцию каждого из продаваемых препаратов.

Ремонт помещения должен учитывать требования, которые указанны в гигиеническом сертификате. Отделка потолка и стен аптеки выполняется материалами, которые годятся для влажной уборки с дезинфицирующими средствами. Все аптечное оборудование должно быть зарегистрировано в министерстве здравоохранения. Лучше использоваться закрытый тип аптечного киоска, консультируя и выдавая продукцию покупателям через окошко. На первых полках нужно расположить лекарства, пользующиеся наибольшим спросом у покупателей. Как правило - это обезболивающие средства и контрацептивны.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

01.09.1994 г.

АПТЕЧНЫЙ КИОСК

СТАНДАРТ

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Аптечный киоск - учреждение здравоохранения, организуемое аптекой, местными органами управления аптечной службой в местах значительного сосредоточения людей.

1.2. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим и расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра и т.д., самостоятельным или находящимся в подчинении аптеки.

1.3. Аптечный киоск осуществляет торгово - фармацевтическую деятельность в соответствии с приказами и инструкциями, изданными и утвержденными в установленном порядке Минздравом РФ и местными органами управления аптечной службой.

1.4. Внешнее оформление киоска должно содержать:

Вывеску с названием "Аптечный киоск";

Указание о часах работы;

Адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно - профилактических учреждений;

Информацию об оказании первой доврачебной помощи населению.

1.5. Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

Утвержденного Устава;

Печати и штампа;

Расчетного счета;

Лицензии;

Сертификата аккредитационной комиссии.

2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО КИОСКА

2.1. Торговая деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению простейших лекарств без рецептов, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и др. медицинских изделий.

2.2. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть:

Торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

Торговля препаратами лечебного, детского, диетического питания;

Торговля средствами косметики.

2.3. Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск должен иметь и своевременно пополнять запас лекарственных средств и др, медицинских изделий, разрешенных к применению в РФ, обеспечить их хранение со строгим разделением на фармако - терапевтические группы, на препараты внутреннего и наружного применения, в соответствии с физико - химическими свойствами, согласно требованиям РФ, а также утвержденным МЗ РФ правилам и инструкциям, срокам годности.

2.4. Аптечный киоск осуществляет торговую деятельность на основе самоокупаемости.

2.5. Заведующий аптечным киоском ведет учет и отчетность о товарно - материальных ценностях в соответствии с действующим законодательством РФ.

3. ОСНАЩЕНИЕ ПОМЕЩЕНИЯ КИОСКА

3.1. В соответствии с планируемым объемом работ помещение и оснащение киоска определяются с учетом рекомендаций МЗ РФ и СНиП.

3.2. Минимальная площадь аптечного киоска 10-12 кв. м, согласно действующим методическим документам МЗ РФ.

3.3. В киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с двойным стеклом и боковыми отверстиями для передачи рецептов и лекарств.

3.4. Киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно - гигиенической одеждой для персонала.

3.5. Все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы.

3.6. Обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место с застекленной горизонтальной и вертикальной витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных товаров и световой эффект. Стол должен быть снабжен ящиками, где хранятся справочная литература, список лекарств, документация о поступивших товарно - материальных ценностях.

3.7. Киоск имеет шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.

3.8. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

3.9. На рабочем месте должна быть инструкция по технике безопасности.

3.10. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей, согласно указаниям органов внутренних дел и противопожарной безопасности.

4. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО КИОСКА

4.1. Численность персонала киоска определяется аптекой или самостоятельно заведующим киоском.

4.2. Сотрудники киоска - лица с фармацевтическим образованием, должны иметь профессиональный сертификат и полностью руководствоваться в своей работе положениями о фармацевтических должностях работника аптечных учреждений и правилами внутреннего трудового распорядка.

4.3. Должность заведующего аптечным киоском замещается лицом с фармацевтическим образованием.

4.4. Должность продавца киоска замещается лицом с фармацевтическим образованием или другими лицами в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.

4.5. Заведующий самостоятельным киоском решает кадровые вопросы в установленном порядке, осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и технику безопасности.

4.6. Аптека или самостоятельный киоск обеспечивают гарантированный законом минимальный размер оплаты труда работникам киоска и меры социальной защиты.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Открытие собственного аптечного пункта хороший вид бизнеса – люди всегда будут болеть, значит и вы без дела не останетесь. Многих интересует вопрос – чем отличается аптечный пункт от аптеки? На самом деле разница очень велика:


  • В аптечном пункте нельзя продавать сильнодействующие и наркотические вещества
  • Вы не сможете заниматься изготовлением лекарств (иметь производственно-рецептурный отдел)
  • Вы можете осуществлять продажу упакованных лекарственных средств, личной гигиены, косметики и парфюмерии, детского и диетического питания, минеральных вод, прочих сопутствующих
  • аптечном пункте можно оказывать услуги по проверке зрения, подбору и продаже оптики

  • Как мы видим, самое основное отличие аптеки от аптечного пункта - это возможность реализации наркотических и психотропных медикаментов. Но даже это можно лишь условно назвать недостатком, ведь право продажи таких средств накладывает на вас определенные обязательства по их охране, правильному хранению. Вот почему открыть аптечный пункт с нуля практически так же выгодно, как и саму аптеку.

    Можно ли открыть аптечный пункт без открытия аптеки?

    Нет никаких особых требований, запрещающих открытие аптечного пункта без наличия аптеки. Открыть аптечный пункт в городе или селе может как ООО, так и ИП. При этом управлять аптекой в случае ИП может лицо со специальным фармацевтическим образованием и опытом работы не менее 5 лет. По поводу наличия головной аптеки в требованиях к аптечному пункту ничего не сказано.

    Аптечные пункты являются оптимальной формой аптеки для сельских пунктов, а также в поликлиниках и фойе приемных отделений больниц. Вот почему возможность открыть аптечный пункт без наличия центральной аптеки имеет большую ценность для предпринимателей.

    Сколько стоит открыть аптечный пункт?

    Все зависит от многочисленных факторов. Если в сельской местности вы можете арендовать помещение практически за бесценок, то в какой-нибудь именитой поликлинике на этого уйдет в несколько раз больше средств. При самостоятельном оформлении лицензии на розничную фармацевтическую деятельность нужно будет оплатить пошлину 7500 рублей.

    Также потребуется получить заключение СЭС, подготовить копии и оригиналы дипломов провизоров и фармацевтов, подготовить договор аренды. Это лишь техническая часть плана. Нужно будет приобрести оборудование, закупить товар, сделать ремонт помещения. Нужно тщательно изучить местный покупательский рынок, чтобы минимизировать потери на неходовых товарах и препаратах. Стоимость открытия аптечного пункта варьируется в зависимости от обстоятельств.

    Открытие аптечного пункта в селе

    Аптечный пункт в селе – это гарантированная прибыль. Очень часто до ближайшего центра очень далеко, люди бывают там по несколько раз в год, все остальное время посещая местный аптечный пункт. При составлении бизнес плана нужно учитывать некоторые особенности открытия аптечного пункта в селе.

    Да, прибыль будет меньше, чем в центральной аптеке города, однако и расходы на аренду площади в селе в разы меньше. Нужно будет юридически оформиться, составить бизнес-план, подготовить документы для получения фармацевтической лицензии. Также потребуется разрешительный документ от Роспотребнадзора, разрешение от пожарной инспекции, договор на утилизацию и вывоз отходов, дезинфекцию. Госпошлина составит чуть более двух тысяч рублей.

    Для Роспотребнадзора нужно предоставить следующие документы

    Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность; Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН: Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица; Оригинал выписки из ЕГРН; Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды; План здания из БТИ и его экспликация; Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ; Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала; Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

    Требования к аптечному пункту

    Самые основные вопросы, возникающие у начинающих коммерсантов – может ли ИП открыть аптеку или аптечный пункт и можно ли это сделать без фармацевтического образования. Организационно-правовая форма, выбранная вами, влияет на возможности. Если вы ООО – можете не беспокоиться о наличии у вас фарм образования. Если же вы открываете аптечный пункт или аптеку как ИП, оно вам непременно понадобится.

    Что касается остальных документов, они такие же, как и при открытии аптеки. Это в первую очередь регистрация в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя. Затем потребуется (да, чтобы открыть аптечный пункт она обязательна). Срок действия фармацевтической лицензии 5 лет. Далее идут стандартные заключение СЭС, договор об аренде помещения, договор на обработку помещения, разрешительные документы из пожарной инспекции и прочие формальные документы.

    Помещение под аптечный пункт следует выбирать площадью не менее 12 кв.м. Там должна быть устроена вентиляция, необходимые коммуникации, оборудование.

    Персонал, ассортимент

    Вы должны принимать на работу только персонал с фармацевтическим образованием. Следует обратить внимание не только на документы об образовании, но и на уровень профессионализма. Несведущие провизоры и фармацевты могут регулярно, изо дня в день подтачивать солидную репутацию аптечного пункта, словно вода камень. Через некоторое время вы поймете, что поток покупателей значительно снизился, и даже найдя причину, вам будет очень сложно вновь завоевать их доверие. Ответственные сотрудники со свежим мышлением будут предпочтительнее работников, настолько умудренных опытом, что им лень его раздавать. Помните – ваши покупатели являются залогом вашего же успешного будущего, поэтому относиться к ним следует с уважением и теплотой.

    Ассортимент должен быть чем шире, тем лучше. Всем известно, что широкий выбор товаров привлекает покупателей. Все товары в одном месте – по этому принципу работают и выигрывают многие гипермаркеты. Безусловно, в пределах аптечного пункта вы не сможете реализовать все возможности, но следует стремиться к постоянному расширению ассортимента при помощи исследования покупательского спроса.

    При грамотном управлении ваш аптечный пункт полностью окупит себя уже через год работы. Остальное зависит от вас – перспективы развития определяются в первую очередь желанием работать.

    Утверждаю

    Заместитель Министра

    здравоохранения и

    медицинской промышленности

    Российской Федерации

    В.К.АГАПОВ

    АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ

    СТАНДАРТ

    (Основные требования)


    1. Общие положения

    1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

    1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.

    1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.

    1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.

    1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.

    Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.

    1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.

    1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

    1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

    Получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;

    Проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;

    При несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

    2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,

    выполняемые аптечным пунктом

    2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.

    2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.

    Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

    2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

    Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

    Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

    3. Общие требования к организации работы

    и помещениям аптечного пункта

    3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

    3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

    Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

    Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.

    Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.

    3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:

    Кассовый аппарат;

    Шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

    Холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

    Рабочий стол и стул;

    Шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;

    Аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

    3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.

    3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.

    4. Общие требования к персоналу аптечного пункта

    4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.

    4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

    4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.

    4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.

    Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.



    © 2024 solidar.ru -- Юридический портал. Только полезная и актуальная информация